Alcheimera zāles virzījās uz lielākiem klīniskiem pētījumiem
Nesen pabeigta izmēģinājuma pētījuma rezultāti ir atbrīvojuši ceļu plašākiem klīniskiem pētījumiem, lai noteiktu pioglitazona (Actos) lietošanas efektivitāti un drošību Alcheimera slimības ārstēšanā.
Zāles, kas samazina glikozes daudzumu asinīs, pioglitazonu parasti lieto II tipa diabēta ārstēšanai.
Deivids S. Geldmacers, MD, no Virdžīnijas Universitātes Veselības sistēmas Šarlotsvilā vadībā, pilots bija dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kas tika veikts divās akadēmiskās medicīnas centra ambulatorajās klīnikās. Randomizētais kontrolētais pētījums ilga 18 mēnešus.
Pēc pētnieku grupas domām, pacienti zāles labi panesa. Vienīgā piezīme bija perifēra tūska, un tā tika konstatēta četriem no četrpadsmit pacientiem.
Tiešsaistes ziņojums, kas publicēts Neiroloģijas arhīvi, ierosināja, ka turpmāk rūpīgi jāpārrauga perifērās tūskas, sirds mazspējas un citu sirds un asinsvadu problēmu risks, veicot klīniskos pētījumus, kuros iesaistīti Alcheimera slimības tiazolidīndiona līdzekļi.
Lai gan zāles bija labi panesamas, pētījums neatklāja zāļu efektivitāti Alcheimera slimības progresēšanas palēnināšanā. Alcheimera slimības novērtēšanas skala (ADAS) mēra tikai nelielu atšķirību izziņā, vidēji katru mēnesi mainot tikai 0,746 punktus.
"Nelielās un nenozīmīgās atšķirības liecina, ka viegla vai mērena Alcheimera slimība, visticamāk, nav piemērota populācija turpmākiem tiazolidīndionu pētījumiem," raksta pētnieki.
Ziņojums turpināja domāt, ka mazais pētījums nebija piemērots, lai pilnībā izpētītu efektivitāti. Primārais iznākuma rādītājs bija nevēlamo efektu klātbūtne pacientiem, un tādas funkcijas kā izziņa, ikdienas dzīves aktivitātes un neiropsihiatriskie simptomi bija sekundāri pasākumi.
Pētījumā piedalījās 29 gados vecāki pacienti bez diabēta, kuriem bija Alcheimera slimība un kuri saņēma 45 mg pioglitazona dienā vai placebo, kam pievienoja 200 SV E vitamīna dienā.
Pacienti turpināja lietot holīnesteresterāzes inhibitorus, kas parasti ir zāles, ko lieto, lai novērstu acetilholīna sadalīšanos Alcheimera slimniekiem. Acetilholīns ir ķīmisks kurjers, kas ir svarīgs mācībām un atmiņai.
Pacientiem arī tika atļauts uzsākt memantīna (Namenda) terapiju izmēģinājuma laikā, kas bija vēl viena plaši noteikta iejaukšanās Alcheimera slimībai.
Balstoties uz rezultātiem, pētnieki ierosināja veikt turpmākus pētījumus Alcheimera slimības progresēšanas agrākajos posmos un koncentrēties uz sekām, kuras pioglitazons var radīt pret pozitīvi ietekmējošu iekaisumu, ko izraisa mikroglia aktivācija. Ziņojumā tika ierosināts izmantot kodolenerģijas attēlveidošanas paņēmienus kā efektīvu instrumentu vai biomarķieri šāda veida pētījumiem.
Tā kā tiazolidinedioniem, tostarp pioglitazonam un rosiglitazonam (Avandia), piemīt spēja nomākt mikroglia iekaisumu, tika ierosināts, ka būtu jāveic papildu pētījumi.
Iepriekšējie pētījumi bija rosinājuši rosiglitazonu, bet, kad konkrētās zāles tika atbrīvotas lielākiem klīniskiem pētījumiem, tas neizdevās.
Pētnieki veicināja turpmāku tiazolidīndionu izpēti, bet arī brīdināja, ka narkotikām var vienkārši nebūt pietiekami daudz ietekmes uz mikroglia aktivāciju, lai tās būtu klīniski nozīmīgas.
Vairāk nekā 5 miljoniem cilvēku vien ASV pašlaik ir Alcheimera slimība, un sagaidāms, ka līdz 2050. gadam šis skaitlis pieaugs līdz 13,5 miljoniem.
Avots: Neiroloģijas arhīvs
