FDA apstiprina Symbyax ārstēšanai izturīgai depresijai
Šodien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Symbyax akūtai ārstēšanai izturīgas depresijas (TRD) ārstēšanai. Tās ir pirmās zāles, kas apstiprinātas šai indikācijai. Symbyax ir kombinēta tablete, kas vienā kapsulā apvieno olanzapīnu (Zyprexa) un fluoksetīna HCl (ilgstošas darbības Prozac formu). Symbyax ražo Eli Lilly and Company.
Saskaņā ar uzņēmuma paziņojumu presei:
- Jaunā Symbyax TRD indikācija ir paredzēta akūtai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kuri pašreizējā epizodē nav reaģējuši uz diviem atsevišķiem dažādu adekvātu devu un ilguma antidepresantu pētījumiem.
- Zyprexa kombinācijā ar fluoksetīnu tagad ir apstiprināts akūtai TRD ārstēšanai pieaugušajiem.
- Symbyax bija pirmais FDA apstiprinātais medikaments bipolāras depresijas akūtai ārstēšanai pieaugušajiem 2003. gadā. Zyprexa kombinācijā ar fluoksetīnu tagad ir apstiprināts attiecībā uz to pašu indikāciju.
Ar šiem FDA apstiprinājumiem ārstiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir izvēle izmantot vienas tabletes iespēju (Symbyax) vai abas zāles (Zyprexa un fluoksetīnu) kopā, ļaujot ārstiem pielāgot ārstēšanu katra pacienta vajadzībām. Ne Zyprexa, ne fluoksetīns nav indicēts kā monoterapija bipolāras depresijas vai pret ārstēšanu izturīgas depresijas gadījumā.
Jūs varētu jautāt, kas ir izturīga pret ārstēšanu depresija? Ārstnieciski izturīga depresija parasti tiek definēta kā depresijas epizode, kas nav reaģējusi uz trīs vai četru dažādu zāļu vai psihoterapijas kursu izmēģināšanu. Tas nav tas pats, kas hroniska depresija (citādi saukta par distimisku traucējumu), jo distimijas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas un depresijai jābūt vismaz 2 gadus ilgai. (Tomēr izturīga pret ārstēšanu depresija nav oficiāla diagnoze, kas atzīta DSM-IV.)
Tā kā Symbyax satur Zyprexa, varat iedomāties šo zāļu primāro blakusparādību - svara pieaugumu. Ārstiem un pacientiem jānosver zāļu riski un ieguvumi, ņemot vērā paša pacienta slimības vēsturi, vai tā ir pieņemama blakusparādība.
Man nav bijusi iespēja iedziļināties pētījumos, kas tika izmantoti, lai apstiprinātu šo jauno Symbyax indikāciju, taču es ticu, ka citi emuāru autori to darīs (un mēs ar tiem saistīsimies komentāru sadaļā). Es atzīmēšu, ka Lilly definīcija par ārstnieciski izturīgu depresiju ("pašreizējā epizodē nereaģēja uz diviem pietiekamas devas un ilguma antidepresantiem") tomēr šķiet nedaudz vaļīga. Es nezinu pārāk daudz cilvēku, kuri depresijas ārstēšanai nav izmēģinājuši vismaz divus antidepresantus (kā to skaidri pierādīja arī STAR * D pētījumi).
Bet pagaidām ir patīkami, ka ārstiem tagad ir vēl viena iespēja izturēties pret ārstēšanu, jo psihiatri jau kādu laiku šai indikācijai izraksta Symbyax bez etiķetes.
