Lexapro Maker apsūdzēts krāpšanā
Vēl viens stāsts par zāļu ražotāju, kurš nonāk nepatikšanās par savu psihiatrisko medikamentu mārketinga praksi, šoreiz bērniem un pusaudžiem. Narkotikas? Leksapro un tā vecākais brālis Seleksa. To ražotājs? Meža laboratorijas. The New York Times ir stāsts:
Civillietā, kuru iesniedza Amerikas Savienoto Valstu advokātu birojs Bostonā, federālie prokurori apgalvoja, ka bijušie Forest vadītāji vairākus gadus slēpa klīnisko pētījumu, kas parādīja, ka zāles bērniem nav efektīvas un pat var radīt viņiem risku, tostarp izraisīt daži kļūst pašnāvīgi.
Laika posmā no 2001. līdz 2004. gadam Forest ļoti veicināja cita tā finansēta klīniskā pētījuma rezultātus, kas parādīja, ka zāles ir efektīvas, neatklājot negatīvo pētījumu šiem pētniekiem, saviem medicīnas konsultantiem vai tirdzniecības pārstāvjiem, teikts sūdzībā.
Hmm ... Nevar to izdarīt, un, protams, narkotiku vadītāji zina, ka jūs to nevarat izdarīt. Tāpēc paliek tikai jautājums, vai vadītāji zināja, ko apgalvo Tieslietu departaments, un, ja viņiem ir pierādījumi, tad uzminiet, ko ...
Patiesais interesantais stāsts ir tas, kā mēs turpinām uzzināt par šiem farmācijas uzņēmumu pārkāpumiem. Tas notiek nevis pateicoties lielām valdības izmeklēšanas prasmēm, bet gan tāpēc, ka apsūdzēto uzņēmumu darbinieki turpina pievērst šīs valdības uzmanību šīm problēmām! Ja nebūtu šādu personu, kas pastiprinātu un pūta svilpi, visticamāk, pārkāpumi nekad neredzētu dienasgaismu. Slava cilvēkiem, kuri sper tik drosmīgu soli uz priekšu.
Bet šeit ir bizzaro daļa - viena valdības daļa kopš 2002. gada zina, ka Celexa bija negatīvi atklājumi. Uzminiet, kura roka?
2002. gadā Forest iesniedza Dr. Wagner pētījuma rezultātus, kas bija pozitīvi, un Lundbeck pētījuma rezultātus, kas bija negatīvi, F.D.A.
Pamatojoties uz Lundbeck secinājumiem, regulatori noraidīja Celexa pediatrisko apstiprinājumu, secinot, ka ziņojums bija "acīmredzami negatīvs pētījums, kas neatbalsta citaloprāma efektivitāti bērniem". Tomēr aģentūra neatklāja pētījuma rezultātus, jo Forest tos bija iesniedzis konfidenciāli. […]
Tiesas dokumentos prokurori teica, ka Lundbeka pētījuma esamība sabiedrībā pirmo reizi nonāca tad, kad The New York Times publicēja par to rakstu. Trīs dienas pēc šī raksta publicēšanas 2004. gada jūnijā Forest atzina pētījumu, kā arī vēl vienu, agrāku pētījumu, kurā arī netika parādīti nekādi Lexapro kā bērnu depresijas ārstēšanas ieguvumi.
Tātad, lai arī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde to zināja 2002. gadā, pagāja vēl divi gadi, pirms šī informācija nonāca sabiedrības uzmanības lokā. Un ne tāpēc, ka valdība to atklāja, bet gan tāpēc, ka plašsaziņas līdzekļi ziņoja par izmeklēšanu.
Nav skaidrākas norādes, ka FDA ir šausmīgi salauzta, nekā skatoties uz šo piemēru. Paredzams, ka FDA aizsargā sabiedrību no šādas uzvedības, un tā vietā - konfidencialitātes līguma dēļ, kurai acīmredzot tika pievērsta uzmanība - tā saglabāja šo vērtīgo informāciju privātu. Tikai patiesi apbrīnojami.
