Brīdinājums par melno kasti - antidepresanti un pašnāvības risks

2007. gada 2. maijā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) lika visiem antidepresantiem pievienot paplašinātu melnās kastes brīdinājumu, kurā iekļauta informācija par paaugstinātu pašnāvības simptomu risku jauniem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem. Tā dēvētais “melnās kastes brīdinājums” parādās kā viena no pirmajām lietām, kas uzskaitītas zāļu ieliktnī - jūs zināt, ka tas mazais papīra gabals, uz kura ir kaut kas līdzīgs 10 000 vārdiem, kuru praktiski neviens nelasa.

Tātad šādi brīdinājumi tiek uztverti kā vairāk kaitējoši nekā labi, jo tie cilvēkus atbaida no efektīvas ārstēšanas. Bet, iespējams, ne jau paši brīdinājumi biedē cilvēkus no ārstēšanas, jo maz cilvēku velta laiku, lai izlasītu šos grāmatu garuma ieliktņus - pievienojot vairāk vārdu jau uzpampušam papīram, kas ir paredzēts, lai informētu un palīdzētu cilvēkiem patiešām saprast viņu medikamentus nebūs lielas atšķirības. (Pieņemot arī, ka, ja personai jau ir izrakstīts recepte un viņam ir antidepresanti, viņi pēc brīdinājumu pievienošanas nebūs starp datapunktiem, kuros redzamas receptes.)

Tā vietā šķiet, ka publicitāte, paziņojumi presei, sekla ziņu atspoguļošana un desmit sekunžu laikā veidoti viedokļi, visticamāk, maina cilvēka priekšstatus par efektīvu ārstēšanas iespēju, piemēram, antidepresantiem.

Bet vakar Richard Friedman, MD un Endrjū Leons, Ph.D., publicēja redakciju New England Journal of Medicine kurā analizēts FDA lēmumu pieņemšanas process attiecībā uz šo jaunāko brīdinājumu, ar nelielu ieskatu sniedzošu komentāru par to, kas pirmkārt dod šādus brīdinājumus, un tā iespējamās sekas:

Jaunais melnās kastes brīdinājums nepārprotami ir mēģinājums līdzsvarot antidepresantu mazo risku un to labi dokumentētos ieguvumus. Bet šī jaunā etiķete var sajaukt gan pacientus, gan ārstus. Galu galā, ja depresija un citas psihiskas slimības ir „saistītas ar pašnāvības riska palielināšanos”, kā norādīts brīdinājumā, un antidepresanti, kā zināms, ir efektīvi šādu traucējumu ārstēšanas veidi, kāpēc gan ne tikai norādīt acīmredzamo: ka neārstēta depresija un psihiatriskā slimība slimība rada ievērojamu risku? Tā kā šāds paziņojums būtu pārāk līdzīgs ārstēšanas ieteikumam, kas ir ārpus FDA kompetences.

Viņu viedoklis, un tas ir labs, kas zaudēts plašsaziņas līdzekļos, kad FDA pirms mēneša paziņoja par savu lēmumu, ir tas, ka neārstēta depresija ir daudz nopietnāks pašnāvības risks nekā antidepresantu lietošana:

Var būt strīdi par antidepresantu radīto risku, bet par risku, kas saistīts ar neārstētu depresiju, nav: aplēses par pašnāvības risku dzīves laikā depresijas slimniekiem svārstās no 2,2 līdz 15% atkarībā no pētāmās populācijas - nemaz nerunājot šīs slimības izraisītās ievērojamās ciešanas un funkcionālie traucējumi. Turpretī FDA metaanalīzes atklāj absolūtu pašnāvības risku pacientiem, kuri lieto izmeklēšanas antidepresantus, 0,01%.

Tā kā šķiet, ka neviens faktiski nepublicē to, kas ir šajā "melnās kastes brīdinājumā", šeit ir FDA paraugs, kā tam vajadzētu izskatīties uz iesaiņojuma:

Antidepresanti ir svarīga daļa no līdzsvarotas ārstēšanas pieejas depresijai, kas ir nopietnas un reālas bažas par garīgo veselību. Neārstēta depresija daudz vairāk izraisa kāda pašnāvību nekā tas, kurš lieto antidepresantu.

Atsauce: Frīdmans, R.A. & Leons, A.C. (2007). NEJM - melnās kastes paplašināšana - depresija, antidepresanti un pašnāvības risks. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.