Farmācijas uzņēmuma satricināšana
Pēdējās nedēļas laikā ir bijis daudz ziņu par jaunāko zāļu kompāniju, kas ir ētiski saskārusies ar savu netipisko antipsihotisko līdzekļu mārketinga ceļu. Pārklājums, kuru mēs neuzskatījām, ka varētu daudz pievienot. Tā vietā es aicinu jūs izlasīt Furious Seasons uzņemšanos, kas ir pirmais emuāru autors, kurš tiešsaistē pārtrauca stāstu (Filips ir arī fonda piesaistītāja vidū, tāpēc apsveriet iespēju ielikt dažus dolārus). Viņam būs nepārtraukti atjauninājumi par stāstu. CL Psych ir arī viņa tipiskā sākotnējā asprātīgā analīze, un Dr Carlat ir apsvēris iesaistītos slepenos dokumentus un seksuālās attiecības. Kopš tā laika CL Psych ir publicējusi rūpīgāku pētījumu analīzi par to, ko parāda dokumenti.
Bet tas, kas man šķita amizants (un apgaismojošs), bija vakardienas ieraksts “Furious Seasons” par vienu no pieciem lielākajiem Seroquel parakstītājiem ASV, Kopienas garīgās veselības dienestu Čikāgā, IL, kuru acīmredzot vada Dr Michael Reinstein. Furious Seasons iesniegto tiesas dokumentu 17. ekspozīcija parāda, kā viņi acīmredzot draudēja AZ, samazinot Seroquel receptes, ja AZ neizvirzīs vairāk pētījumu iespēju:
Šī grupa, it īpaši pētniecības direktors Džons Sonnebergs, Ph.D., pēdējos mēnešos ir bijis ārkārtīgi noturīgs un pieprasījis AZ pētījumu. Viņu komentāri vairākiem AZ darbiniekiem liecina, ka, tā kā viņi izmanto lielu daudzumu Seroquel, pēc noklusējuma viņiem vajadzētu veikt pētījumus mūsu vārdā. Viņi arī ir norādījuši, ka gadījumā, ja viņi nesaņems finansējumu pētniecībai, pacienti, kuri pašlaik lieto Seroquel, pārietu uz konkurējošiem aģentiem.
Mūsu klīniskajiem kolēģiem pagātnē ir bijuši nozīmīgi un daudzi jautājumi par pētījumu kvalitāti, ko šī grupa ir izstrādājusi agrāk. Tādi jautājumi kā pētījuma dalībnieku informētas piekrišanas nesaņemšana, protokolu modificēšana bez atļaujas […]. Ir maz pārliecības, ka var ievērot labu klīnisko praksi. Viņu pētījumu bieži vien kritizē vienaudži psihiatrijā.
Tagad ņemiet šo analīzi ar sāls graudu kā viena AZ darbinieka viedokli, kas priekšniekam izskaidro situācijas fona, un tas tika uzrakstīts pirms 8 gadiem. Mēs nezinām šo apgalvojumu patiesumu vai precizitāti.
Tomēr, ja tā ir taisnība, šķiet, ka dažiem pētniekiem un praktiķiem, šķiet, ir maz ētikas apsvērumu par produkta reklamēšanu quid-pro-quo režīmā - nosūtiet mums ienesīgus pētījumu līgumus, pretējā gadījumā mēs pārtrauksim izrakstīt tik daudz jūsu narkotiku. Šīs iespējamās prakses slaidums ir patiešām pārsteidzošs.
Jums nav jāmeklē nekas vairāk kā kaut kas līdzīgs šim, kas notika pirms 8 gadiem (mums nav ne jausmas, vai šāda veida prakse joprojām turpinās; mēs ceram, ka nē), lai redzētu, cik nemierīgas ir kļuvušas nozares un pētnieku attiecības. Bet izstāde parāda arī kaut ko tādu, ko šāda veida atklājumos mēs nepietiekami redzam - farmācijas uzņēmums, kas iestājas par saviem iekšējiem kvalitātes standartiem un cenšas visu iespējamo, lai netiktu satricināts.
Varat arī apskatīt vēl vienu interesantu diskusiju 42. izstādē, kur Džons Tumas AZ apgalvo par pilnīgu pētījuma atklāšanu, kas acīmredzami neuzrādīja lieliskus rezultātus Seroquel, kaut ko sauc par “COSTAR”. Diemžēl COSTAR nekad netika publicēts, jo Tumas apgalvoja, ka tam vajadzēja būt. Pirms desmit gadiem Tumas pamatoti prognozēja negatīvo reakciju, ko visi farmācijas uzņēmumi jau dažus gadus ir izturējuši, lai apspiestu negatīvos klīnisko pētījumu datus.
Šī ir ārkārtīgi interesanta informācija, un mums ir aizdomas, ka, turpinoties tiesas lietām par šo un citiem medikamentiem, mēs redzēsim vairāk šāda veida lietu.
