Publikācijas aizspriedumi var dot MD nepilnīgu priekšstatu par antipsihotiskiem līdzekļiem
Oregonas Veselības un zinātnes universitātes (OHSU) pētnieki atklāja, ka ļoti populāra 2008. gada ziņojuma turpinājuma pētījumā selektīvi tika publicēti antidepresantu pētījumi, pārspīlējot zāļu efektivitāti. narkotikas.
Pētnieki nonāca pie šiem secinājumiem, pārskatot 24 FDA reģistrētus pirmstirgus pētījumus astoņiem otrās paaudzes antipsihotiskajiem līdzekļiem: aripiprazols (Abilify), iloperidons (Fanapt), olanzapīns (Zyprexa), paliperidons (Invega), kvetiapīns (Seroquel), risperidons (Risperdal), risperidona ilgstošas darbības injekcija (Consta) un ziprasidons (Geodon). Pēc tam viņi salīdzināja FDA pārskata dokumentu rezultātus ar medicīnas žurnālos sniegtajiem rezultātiem.
Pētnieki atklāja, ka četri FDA iesniegtie pirmie mārketinga izmēģinājumi, kas deva neglaimojošus rezultātus, joprojām nav publicēti. Trīs parādīja, ka jaunajiem antipsihotiskajiem medikamentiem nav būtisku priekšrocību salīdzinājumā ar placebo. Ceturtajā gadījumā zāles bija pārākas par placebo, taču tās ievērojami zemākas par daudz lētākām konkurējošām zālēm, atzīmē pētnieki.
Publicētajos izmēģinājumos bija daži pierādījumi, ka žurnālu rakstos pārāk uzsvērta jauno zāļu efektivitāte, atzīmēja pētnieki. Piemēram, FDA pārskatā tika atklāts, ka viena no jaunākajām zālēm, iloperidons (Fanapt), statistiski bija zemāka par trim dažādām konkurējošām zālēm, taču šī informācija netika pieminēta attiecīgajos žurnālu rakstos, atklāja OHSU pētnieki.
No otras puses, kad pētnieki izmantoja metaanalīzi, lai apvienotu izmēģinājumu datus un salīdzinātu visas astoņas zāles ar placebo, viņi atklāja, ka publikāciju aizspriedumiem ir maza ietekme uz zāļu kopējo šķietamo efektivitāti. Tas bija pretstatā pētnieku iepriekšējam pētījumam par antidepresantiem, kuriem daudz būtiskāka ietekme bija publikāciju aizspriedumiem.
"Salīdzinot zāļu grupas un lietojot FDA datus, ir skaidrs, ka kopumā antipsihotiskie līdzekļi ir efektīvāki nekā antidepresanti. Bet, ja jūs paļaujaties uz datiem medicīnas žurnālos, atšķirība starp šīm divām zāļu klasēm ir neskaidra, ”sacīja Ēriks Tērners, MD, Psihiatrijas un Farmakoloģijas katedras docents OHSU Medicīnas skolā. “Publikāciju neobjektivitāte var aizmiglot atšķirības starp efektīvām un neefektīvām zālēm. Veicot turpmākus pētījumus, kas pēta publikāciju neobjektivitāti citās narkotiku klasēs, var rasties precīzāka pierādījumu bāze. ”
Avots: Oregonas Veselības un zinātnes universitāte
