Atkārtota analīze atklāj, ka SSRI paroksetīns ir neefektīvs depresīviem pusaudžiem
Saskaņā ar Adelaides universitātes pētnieku veiktās vecās narkotiku izpētes atkārtotu analīzi, tika konstatēts, ka antidepresanti - paroksetīns (Aropax, Paxil, Seroxat) ir neefektīvi un tiem ir daudz satraucošu blakusparādību, ja tos lieto kā ārstēšanu pusaudžiem ar depresiju. .
Profesors Džons Jureidīni no jaunizveidotās Kritiskās un ētiskās garīgās veselības pētījumu grupas (CEMH) Robinsona Pētniecības institūtā vadīja starptautisku pētnieku komandu, lai atkārtoti pārbaudītu 1994. – 1998. Gada zāļu izmēģinājuma, kas pazīstams kā “Study 329”, rezultātus. novērtēja paroksetīna efektivitāti un drošību pusaudžiem, kuriem diagnosticēta smaga depresija, salīdzinot ar placebo.
329. pētījums, kuru finansēja SmithKline Beecham (tagad GlaxoSmithKline), 2001. gadā ziņoja, ka paroksetīns, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI), ir efektīvs un drošs pusaudžu depresijas gadījumā.
Tomēr Jureidini reanalīze neuzrādīja nekādas priekšrocības, lietojot paroksetīnu, un atklāja satraucošas blakusparādības.
"Lai gan jau bija izteiktas bažas par 329. pētījumu un tā paziņošanas veidu, dati iepriekš nebija pieejami, tāpēc pētnieki un klīnicisti nevarēja identificēt visas publicētajā ziņojumā iekļautās kļūdas," saka Jureidīni.
"Tikai pēc tam, kad dati bija pieejami atkārtotai pārbaudei, kļuva skaidrs, ka paroksetīns ir saistīts ar nopietnām blakusparādībām, 11 pacientiem, kuri lieto paroksetīnu, ir pašnāvnieciska vai sev kaitējoša uzvedība, salīdzinot ar tikai vienu personu pacientu grupa, kuri lietoja placebo, ”viņš saka.
"Mūsu pētījums arī atklāja, ka paroksetīns depresijas simptomus mazināja efektīvāk nekā placebo. Tas rada lielas bažas, jo šo zāļu izrakstīšana, iespējams, ir pakļāvusi jauniem pacientiem nevajadzīgu risku no ārstēšanas, kurai vajadzēja viņiem palīdzēt, ”viņš saka.
Jureidini saka, ka ir svarīgi, lai pētījumu dati un protokoli būtu pieejami, lai tos varētu pārskatīt un pārbaudīt.
“2013. gadā starptautisks pētnieku konsorcijs aicināja publicēt neatklātus izmēģinājumu rezultātus un labot maldinošas publikācijas. Šo iniciatīvu sauca par neredzamu un pamestu izmēģinājumu atjaunošanu (RIAT), ”stāsta Jureidīni.
„329. pētījums bija viens no izmēģinājumiem, kas tika identificēti kā nepieciešamība pēc atjaunošanas, un tā kā sākotnējais finansētājs nebija ieinteresēts atkārtoti apmeklēt izmēģinājumu, mūsu pētnieku grupa uzņēmās šo uzdevumu.
"Pēc mūsu 329. pētījuma atkārtotās analīzes tika izdarīti ļoti atšķirīgi secinājumi nekā sākotnējā rakstā," viņš saka. "Mēs arī daudz uzzinājām par nepareizu pārskatu sniegšanu un ievērojamo nokrišņu daudzumu, ko var saistīt ar sagrozītiem datiem."
"Regulatīvajām pētniecības iestādēm vajadzētu pilnvarot, lai visi dati un protokoli būtu pieejami," viņš saka. "Lai gan bažas par pacientu konfidencialitāti un" komerciāli konfidenciāli "ir svarīgas, 329. pētījuma atkārtota analīze parāda nepieciešamību padarīt pieejamus primāros izmēģinājuma datus, lai palielinātu uz pierādījumiem balstītu pētījumu stingrību," viņš saka.
CEMH ir apņēmusies veikt un veicināt kritisku un ētisku pierādījumu novērtēšanu, lai palīdzētu uzlabot lēmumu pieņemšanu garīgās veselības politikā un praksē.
Jureidini atklājumi tiek publicēti medicīnas žurnālā BMJ.
Avots: Adelaides universitāte
