III papildinājums: Ziņojumi par nejaušinātu sāpju magnētiskās terapijas klīnisko pētījumu no 1997. gada janvāra līdz 2004. gada martam
Statiskā magnētiskā terapija
Autori: Wolsko et al., 2004, 27Apraksts: Dalībnieki (26) ar ceļa osteoartrītu saņēma vai nu piedurkni ar magnētiem, kas jāvalkā virs ceļa zonas, vai arī placebo piedurkni, kas izskatījās identiska. Viņi nēsāja piedurknes pirmās 4 stundas un pēc tam vismaz 6 stundas dienā 6 nedēļas. Sāpes ceļgalos tika mērītas 4 stundās, 1 nedēļā un 6 nedēļās.
Konstatējumi: ārstēšanas grupā bija statistiski nozīmīgs sāpju uzlabojums pēc 4 stundām, bet ne pēc 1 vai 6 nedēļām.
Autori: Winemiller et al., 2003, 7
Apraksts: Dalībnieki (95), kuriem vismaz 30 dienas bija sāpēs ar papēža papēdi, saņēma apavu zolītes ar magnētu vai identiskas zolītes, izņemot magnēta neesamību. Viņi nēsāja zolītes vismaz 4 stundas dienā 4 dienas nedēļā 8 nedēļas. Rezultātus mēra ar ikdienas sāpju dienasgrāmatu.
Konstatējumi: Starp abām grupām sāpju iznākumā nebija būtiskas atšķirības. Abas pieredzēja ievērojamus uzlabojumus kāju sāpēs no rīta un darba baudīšanā (samazinātu pēdu sāpju dēļ).
Autori: Weintraub et al., 2003, 24
Apraksts: Pacienti (259) ar diabētisko perifēro neiropātiju 4 mēnešus nepārtraukti valkāja statiskas magnētiskas kurpju zolītes vai nemagnetētu fiktīvu ierīci. Primārie iznākuma rādītāji bija dedzināšana, nejutīgums un tirpšana, fiziskas slodzes izraisītas pēdu sāpes un miega pārtraukums sāpju dēļ.
Konstatējumi: Autori atklāja, ka statistiski nozīmīgā dedzināšanas, nejutīguma un tirpšanas, kā arī vingrojumu izraisīto pēdu sāpju samazināšanās notika ārstēšanas grupā, bet tikai 3. un 4. mēnesī. Dažiem ārstēšanas grupas pacientiem ar smagākām sākotnējām sāpēm bija ievērojams samazinājums nejutīgums un tirpšana, kā arī sāpēs kājās visā pētījuma laikā.
Autori: Hinman et al., 2002, 25
Apraksts: Dalībnieki (43) ar hroniskām ceļa sāpēm 2 nedēļas nēsāja spilventiņus, kas satur statiskus magnētus vai placebo. Rezultāti tika izmērīti, izmantojot pašu administrētus sāpju un fizisko funkciju novērtējumus un laika ierobežojumu 50 pēdu gājienā.
Konstatējumi: 2 nedēļu beigās magnēti nēsātāji ziņoja par ievērojami mazākām sāpēm un labāku ikdienas fizisko funkciju un staigāšanas ātrumu nekā tie, kuri nēsāja placebo. Lielākajai daļai magnētu nēsātāju sāpju mazināšanās notika 30 minūšu laikā pēc magnētu sākotnējās uzlikšanas.
Autori: Carter et al., 2002, 22
Apraksts: Dalībnieki (30) ar karpālā kanāla sindromu 45 minūtes valkāja magnētisku vai placebo ierīci uz plaukstas locītavas virs karpālā kanāla zonas. Dalībnieki savas sāpes novērtēja ar 15 minūšu intervālu, nēsājot ierīci, pēc ierīces noņemšanas un pēc 2 nedēļām.
Konstatējumi: magnēts nebija efektīvāks par placebo sāpju mazināšanā. 45 minūšu ilgas lietošanas laikā tika ziņots par būtisku sāpju mazināšanos gan ārstēšanas, gan placebo grupās. Sāpju mazināšanās joprojām bija nosakāma 2 nedēļas vēlāk; autori ierosināja, ka tas varētu būt saistīts ar placebo efektu.
Autori: Segal et al., 2001, 28
Apraksts: Pacienti (64) ar ceļa reimatoīdo artrītu saņēma vienu no divām magnētiskajām ierīcēm: viena satur četrus spēcīgus magnētus vai viena satur tikai vienu vājāku magnētu. Nebija nemagnētiskas, ne fiktīvas ārstēšanas. Ierīces tika nēsātas nepārtraukti 1 nedēļu. Rezultātu rādītāji bija dalībnieku sāpju dienasgrāmatas, kurās viņi novērtēja sāpju līmeni divas reizes dienā.
Konstatējumi: Abas ierīces ievērojami samazināja sāpes pēc vienas lietošanas nedēļas. Starp abām grupām būtiska atšķirība netika novērota. Autori norādīja, ka turpmākajos pētījumos jāizmanto nemagnētiska placebo terapija.
Autori: Alfano et al., 2001, 26
Apraksts: Pacienti ar fibromialģiju (94 subjekti) saņēma vai nu (1) parasto aprūpi, (2) starp matraci un kārbu atsperēm ievietotu paliktni ar statiskiem magnētiem, (3) olšūtai līdzīgu putu matrača spilventiņu, kas satur dažāda stipruma statiskos magnētus, vai 4) matrača spilventiņš, kurā ir magnēti, kuri bija demagnetizēti. Rezultātu rādītāji bija funkcionālais stāvoklis, sāpes un konkursa punktu skaits un intensitāte pēc 6 mēnešiem.
Konstatējumi: Salīdzinot ar parasto aprūpes grupu un fiktīvo grupu, cilvēki, kuri lietoja spilventiņus, kuros bija aktīvi magnēti, pēc 6 mēnešiem ziņoja par funkcijas uzlabošanos, sāpju intensitātes līmeni, sāpju punktu skaitu un sāpju punktu intensitāti. Tomēr, izņemot sāpju intensitāti, mērījumi būtiski neatšķīrās no rādītājiem, kas ziņoti par fiktīvās ārstēšanas grupu vai parastās aprūpes grupu.
Autori: Collacott et al., 2000, 8
Apraksts: Dalībnieki (20), kuriem vismaz 6 mēnešus bija hroniskas sāpes muguras lejasdaļā, vienu nedēļu nēsāja magnētisko ierīci (6 stundas dienā, 3 dienas nedēļā). Pēc 1 nedēļas neārstēšanas dalībnieki 1 nedēļu nēsāja fiktīvu ierīci (6 stundas dienā, 3 dienas nedēļā). Primārais rezultāts bija sāpju intensitāte, ko mēra ar vizuālo analogo skalu.
Konstatējumi: Starp magnētisko un fiktīvo terapiju nozīmīgas rezultātu atšķirības netika atrastas.
Autori: Caselli et al., 1997, 23
Apraksts: Dalībnieki (34) ar sāpēm papēdī 4 nedēļas valkāja iekšēju zolīti ar statiskas magnētiskās folijas ieliktni vai bez tā. Rezultāti tika izmērīti pēdu funkcijas indeksa izteiksmē (sāpes, invaliditāte un aktivitātes ierobežojums).
Konstatējumi: magnētiskās zolītes izmantošana nebija efektīvāka par fiktīvo, ko mēra pēc pēdas funkcijas indeksa. Apmēram 60% pacientu no abām grupām pamanīja papēža sāpju uzlabošanos pēc 4 nedēļām, kas liek domāt, ka pati veidotā zolīte bija efektīva papēža sāpju ārstēšanā.
Elektromagnētiskā terapija
Autori: Smania et al., 2003, 18
Apraksts: Dalībnieki (18), kuriem bija sāpīgi miofasciālo sāpju sindroma sprūda punkti, 2 nedēļu laikā saņēma vai nu 10 RMS sesijas, vai fiktīvu ārstēšanu. Katrā 20 minūšu ārstēšanas laikā divas dažādas spoles no rMS ierīces piegādāja pulsējošu ET, kad tās tika novietotas uz katra pacienta sprūda punkta. Pacienti tika novērtēti 1 mēnesi pēc ārstēšanas, izmantojot sāpju svarus un klīniskos eksāmenus.
Konstatējumi: Dalībniekiem, kuri saņēma magnētisko terapiju, bija ievērojami uzlabojumi visos sāpju mērījumos un dažos kustības diapazona mērījumos, kas saglabājās visu novērtēšanas periodu. Placebo grupa neuzrādīja būtiskus uzlabojumus.
Autori: Nicolakis et al., 2002, 30
Apraksts: Dalībnieki (32) ar ceļa osteoartrītu gulēja uz impulsa elektromagnētiskā paklāja vai fiktīvā paklāja 30 minūtes divas reizes dienā 6 nedēļas. Primārie iznākuma rādītāji bija sāpes, stīvums un fiziskās funkcijas.
Konstatējumi: Sešu nedēļu beigās fizisko funkciju rādītāji ārstēšanas grupā bija ievērojami uzlabojušies, salīdzinot ar fiktīvo grupu. Sāpes un stīvums samazinājās abām grupām, ko pētījuma autori sauca par “iezīmētu” placebo efektu dalībniekiem, kuri lietoja fiktīvo ārstēšanu. Starp sāpēm un stīvumu starp grupām nebija būtiskas atšķirības.
Autori: Thuile and Walzl, 2002, 29
Apraksts: divi perspektīvi ET pētījumi par muguras sāpēm (100 dalībnieki) un pātagas sāpēm (92 dalībnieki). Puse no katra pētījuma dalībniekiem saņēma ET divas reizes dienā 2 nedēļas, saņemot standarta medikamentus. Otra puse saņēma tikai standarta medikamentus. ET sastāvēja no zemas enerģijas, zemas frekvences magnētiskā lauka spilvena uzklāšanas 16 minūtes un visa ķermeņa paklāja lietošana 8 minūtes. Dalībnieku, kas cieš no muguras lejasdaļas, sāpju novērtēšana sastāvēja no intervālā skaitīšanas līdz ziņotajam sāpju mazinājumam un / vai nesāpīgai staigāšanai un gūžas locītavas izliekuma noteikšanai līdz sāpju vietai. Pātagas pūtītes pētījuma dalībnieki ziņoja par sāpēm 10 ballu skalā un viņiem tika izmērīts kustības diapazons.
Konstatējumi: Sāpes muguras lejasdaļā pētījumā ET grupa ziņoja par sekojošo, salīdzinot ar kontroles grupu: statistiski nozīmīga sāpju mazināšana un / vai staigāšana bez sāpēm 3, 5 dienas ātrāk un palielināta spēja saliekties gūžā. Pātagas pūtītes pētījumā ET grupai, salīdzinot ar kontroles grupu, pēc ārstēšanas bija ievērojami samazinājušās galvas, kakla un plecu / roku zonas sāpes un ievērojami lielāks kustību diapazons.
Autori: Pipitone un Scott, 2001, 11
Apraksts: Pacienti (69) ar ceļa osteoartrītu 6 nedēļas lietoja impulsa elektromagnētu vai fiktīvu ierīci. Ierīces tika novietotas uz ceļgaliem vai starp tiem 10 minūtes trīs reizes dienā. Primārais iznākuma rādītājs bija sāpju mazināšanās.
Konstatējumi: pulsējošs ET 6 nedēļu laikā terapijas grupā ievērojami samazināja sāpes, ko mēra ar vairākām skalām, un neradīja nelabvēlīgu efektu. Ar placebo ārstēto grupu uzlabojumi netika novēroti. Autori ieteica turpmākus osteoartrīta un citu slimību pulsējoša ET pētījumus.
Autori: Jacobson et al., 2001, 10
Apraksts: Dalībnieki (176) ar ceļa osteoartrītu tika ārstēti ar ET kopā 48 minūtes vienā ārstēšanas sesijā astoņas sesijas 2 nedēļu laikā vai sēdēja pie elektromagnēta, kad magnēts bija izslēgts (placebo). Dalībnieki izmantoja subjektīvu 10 ballu skalu, lai novērtētu sāpju līmeni pirms un pēc katras ārstēšanas un 2 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas. Pacienti pirms pētījumiem, to laikā un 2 nedēļas pēc tiem arī glabāja sāpju intensitātes dienasgrāmatu, kurā ierakstīja ierakstus katru dienu, pamostoties un pirms gulētiešanas. Viņi nelietoja zāles un nelietoja lokālus pretsāpju līdzekļus.
Konstatējumi: ET ievērojami samazināja sāpes pēc ārstēšanas sesijas grupā ar magnētu (terapija) (samazinājums par 46%), salīdzinot ar magnētu izslēgšanas (placebo) grupā (8%).
Autori: Pujol et al., 1998, 17
Apraksts: Pacienti (30) ar lokalizētu balsta un kustību aparāta traumu saņēma 40 minūtes vai nu ar RMS, vai ar fiktīvu ārstēšanu. Stimulācijas intensitāte tika pielāgota katram pacientam, lai izvairītos no pārmērīga diskomforta. Rezultāta rādītājs bija 101 punktu sāpju reitinga skala.
Rezultāti: Pēc vienas ārstēšanas sāpju rādītāji ievērojami samazinājās ar RMS ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēja ar fiktīvu terapiju (59% pret 14% samazinājumu). Efekts saglabājās vairākas dienas.
NCCAM ir nodrošinājis šo materiālu jūsu informācijai. Tas nav paredzēts, lai aizstātu jūsu primārās veselības aprūpes sniedzēja medicīniskās zināšanas un ieteikumus. Mēs iesakām apspriest visus lēmumus par ārstēšanu vai aprūpi ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Jebkura produkta, pakalpojuma vai terapijas pieminēšana šajā informācijā nav NCCAM apstiprinājums.
Nacionālais papildinošās un alternatīvās medicīnas centrs (NCCAM)
Nacionālie veselības institūti
Bethesda, Mērilenda 20892 ASV
Web: nccam.nih.gov
E-pasts: e-pastu
NCCAM publikācija Nr. D208
2004. gada maijs