Latuda apstiprināts šizofrēnijas ārstēšanai

Ceturtdien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde šodien apstiprināja Latuda (lurasidona HCl) - netipiskus antipsihotiskus medikamentus - šizofrēnijas slimnieku ārstēšanai.

Šizofrēniju raksturo trīs primārie simptomu veidi - pozitīvi, negatīvi un kognitīvi. Pozitīvi simptomi ir patoloģiska uzvedība, kas var būt no vieglas līdz smagām halucināciju, maldu un kustību traucējumu epizodēm. Negatīvie simptomi ir nespēja veikt ikdienas darbības, emociju un enerģijas trūkums. Kognitīvie simptomi izraisa problēmas ar atmiņu un spēju pieņemt lēmumus.

Klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka Latuda ir efektīva gan pozitīvu, gan negatīvu šizofrēnijas simptomu ārstēšanā. Būtiski kognitīvo simptomu uzlabojumi ir pamanīti arī, lietojot zāles.

Zāļu drošības profils ir labs arī ar minimālu svara pieaugumu un vielmaiņas efektu. Tā rezultātā, lietojot lurasidonu, var nebūt nepieciešama vienlaicīga antiholīnerģisko līdzekļu lietošana, kas, kā zināms, pasliktina izziņu.

Lurasidonam ir arī unikāla receptoru saistīšanās spēja receptoriem, kas, kā zināms, uzlabo kognitīvās spējas pēc efektīvas regulēšanas.

Četri sešu nedēļu kontrolēti pētījumi pieaugušajiem ar šizofrēniju parādīja Latuda efektivitāti un drošību. Pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar Latuda, bija mazāk šizofrēnijas simptomu nekā tiem, kuri lietoja neaktīvas tabletes (placebo).

Visbiežāk novērotās blakusparādības, par kurām ziņoja klīniskie pētījumi, bija miegainība, nemiera sajūta un vēlme kustēties (akatīzija), slikta dūša, kustību patoloģijas, piemēram, trīce, lēna kustība vai muskuļu stīvums (parkinsonisms) un uzbudinājums.

Šizofrēnija attiecīgā gada laikā skar apmēram 1 procentu ASV iedzīvotāju vecumā no 18 gadiem. Visizcilākie simptomi ir halucinācijas, maldi, domāšanas un uzvedības traucējumi un aizdomīgums. Dzirdes balsis, kuras citi cilvēki nedzird, ir visizplatītākais halucinācijas veids. Šī pieredze var padarīt cilvēkus ar traucējumiem bailīgus un atsauktus.

Visos netipiskajos antipsihotiskajos līdzekļos, tostarp Latuda, ir iesaiņots brīdinājums, kas brīdina zāļu izrakstītājus par paaugstinātu nāves risku, kas saistīts ar šo zāļu neatļautu lietošanu, lai ārstētu vecāka gadagājuma cilvēku ar demenci saistītas psihozes uzvedības problēmas. Neviena no šīs klases zālēm nav apstiprināta, lai ārstētu pacientus ar demenci saistītu psihozi.

Latuda ražo Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Avots: FDA