Mākslīgie diski: runā mugurkaula eksperti

Par mākslīgā diska apstiprināšanu 2004. gadā deģeneratīvas disku slimības ārstēšanai ir runājuši daudz cilvēku. Vai tā ir muguras sāpju izārstēšana vai tikai kāds cits augsto tehnoloģiju un dārgu sīkrīks? Droši vien atbilde slēpjas kaut kur starp. SpineUniverse runāja ar vairākiem slaveniem un cienījamiem mugurkaula speciālistiem par viņu viedokli par šo jauno tehnoloģiju. Lasiet tālāk, lai uzzinātu, ko domā šie eksperti.

Mākslīgais disks CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Tods Alberts, MD
Ķirurgs galvenajā un medicīnas direktorā
Koreins-Vilsons ortopēdiskās ķirurģijas profesors
Speciālās ķirurģijas slimnīca
Veila Kornela medicīnas koledža
Ņujorka, Ņujorka

2004. gada oktobrī FDA apstiprināja mākslīgo disku CHARITE (DePuy Spine, Inc.) lietošanai pacientiem ar viena līmeņa deģeneratīvu disku slimību. Pacientiem un ārstiem jāpatur prātā, ka, kaut arī šīs jaunās tehnoloģijas drošība un efektivitāte ir pierādīta plašā, rūpīgi izdarītā klīniskajā pētījumā, ilgtermiņa rezultāti nav labi zināmi. Mēs noteikti atklāsim problēmas, kas rodas ar plašu izmantošanu. Šīs tehnoloģijas rūpīga izlaišana ir kritiska, un ir nepieciešama lieliska indikāciju un kontrindikāciju izpratne.

Viena no kritiskām disku nomaiņas problēmām ir tā, ka šai procedūrai ir nepieciešamas lieliska piekļuves ķirurga zināšanas. Šim ķirurgam ir jābūt īpaši apmācītam, lai kontrolētu redzes asinsvadus, īpaši L4-5, kur asinsvadi jāveic visā mugurkaulā, lai mākslīgā diska ierīce būtu labi centrēta. Pareiza ierīces izmēra un izvietojuma noteikšana ir kritiska, lai nodrošinātu labāko funkcionalitāti un mazāko kļūmes iespējamību. Ja un kad šīs ierīces neizdodas, rediģēšanas operācija būs ārkārtīgi sarežģīta, un tajā būs iespējami asinsvadu, iekšējo orgānu vai nervu traumu draudi.

Klīniskā izmēģinājuma rezultāti ir iepriecinoši. Tomēr pacientiem un ārstiem vajadzētu atcerēties, ka visas muguras sāpju operācijas, pat vislabākajās rokās, izraisa neveiksmi līdz 30%, jo mums trūkst izpratnes par sāpju izraisītājiem. Ņemot vērā šo faktu, ļoti lēni un pārdomāti jāintegrē jebkura jauna ierīce vai muguras sāpju operācija.

Edvards Benels, MD
Neiroķirurgs
Klīvlendas klīnikas fonds
Klīvlenda, OH

Nesen apstiprinātais mākslīgo disku tehnoloģijas izmantojums Amerikas Savienotajās Valstīs patiešām ir sasniegums un pagrieziena punkts mūsdienu medicīnā. Tomēr man ir viens būtisks ieteikums ārstiem un pacientiem - esiet uzmanīgs!

Jauno tehnoloģiju izmantošanu nosaka publicētā literatūra. Esošo pētījumu rezultātus tomēr lielā mērā ietekmē aizspriedumi. Būtiska ir gan pacienta, gan ārsta vēlme sasniegt labu rezultātu. Placebo efekts bieži ir dziļš. Intelektuālā neobjektivitāte bieži aizēno attēlu. Atliek tikai pārskatīt esošo literatūru par citām jaunajām tehnoloģijām, lai liecinātu par pārāk izplatīto sākotnējā entuziasma parādīšanas fenomenu ar sekojošu neveiksmi vai nepietiekamu klīnisko efektivitāti.

To ļoti grafiski ilustrēja sākotnējais entuziasms, ko piedzīvoja vītņotais starpsienu saplūšanas būris, kuru vēlāk parādīja ilgtermiņa klīnisko pētījumu realitāte.

Dārgas un bīstamas tehnoloģijas, piemēram, pilnīga diska nomaiņa, mūs visus novieto uz ļoti slidenas nogāzes. Tās izmantošana var dot labumu nelielai pacientu grupai. Tomēr to pārāk intensīvi un impulsīvi ķirurgi nepacietīgiem pacientiem var izraisīt ievērojamu saslimstību un pat mirstību un veicināt ekonomikas aizplūšanu, kas var apdraudēt mūsu medicīnas sistēmas pastāvēšanu. Pacientiem un ārstējošajiem ārstiem, lūdzu, esiet uzmanīgs !

John Carbone, MD
Ortopēdiskais mugurkaula ķirurgs
Harborview rekonstruktīvās mugurkaula un ortopēdijas speciālisti
Baltimora, MD

Mans personīgais viedoklis un bažas par šo jauno ārstēšanas iespēju ir šādi:

• Kamēr mugurkaula implantu tehnoloģija turpina strauji attīstīties, turpina attīstīties arī mūsu pašreizējā izpratne par mugurkaula traucējumu sarežģītajām problēmām. Šķiet, ka mākslīgie diski, piemēram, mākslīgais disks CHARITE, kuru nesen apstiprināja FDA, arī turpmāk arvien vairāk kļūs pieejami mugurkaula aprūpes profesionāļiem. Kaut arī šīs jaunās ierīces piedāvā aizraujošu jaunu ārstēšanas iespēju, mums jābūt pārliecinātiem, ka šo implantu ieguvumi saglabāsies arī pacienta dzīves laikā.
• Pacientiem un ārstiem jābūt piesardzīgiem, iekļaujot jaunas tehnoloģijas, par kurām mums nav ilgtermiņa datu par rezultātiem.
• Mums arī jāuztraucas par to, cik ilgi šīs ierīces kalpos. Lielākā daļa pacientu, kuri kandidē uz šo tehnoloģiju, ir jaunākie iedzīvotāji, kas jebkad ir saņēmuši ortopēdiskos implantus. Viņiem nepieciešama līdz šim visilgākā jebkura ortopēdiskā implanta izturība. Pacientu vidējais vecums, kuri var pretendēt uz mākslīgā diska nomaiņu, ir aptuveni 35 gadi. Ņemot vērā pašreizējās dzīves ilguma cerības, mums šīs ierīces darbosies 60 gadus, ja ne vairāk. Diemžēl ilgtermiņa datu par šo klīnisko scenāriju nav, un pašreizējie dati par Eiropas pētījumu CHARITE mākslīgo disku ir diezgan ierobežoti. Pirms jāsteidz implantēt, mums jāspēj saviem pacientiem un kolēģiem nodrošināt šo produktu ilgtermiņa drošību.

Es ticu, ka šī ir tikai pirmā implantu paaudze, un, attīstoties materiāliem un tehnoloģijām, tāpat arī ierīces, kas palīdz nodrošināt gan jostas, gan kakla mugurkaula kustību saglabāšanu. Sekojiet līdzi.