FDA padomdevēji: pārtrauciet netipisku antipsihotisko līdzekļu pārmērīgu lietošanu bērniem

Regulāri pārskatot Johnson & Johnson netipisko antipsihotisko līdzekļu Risperdal un Eli Lilly's Zyprexa drošību, ekspertu grupa, kas konsultējas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA), pauda bažas par pieaugošo šo zāļu recepšu daudzumu bērniem, pat tie, kas jaunāki par 12 gadiem.

Ne šīs divas zāles, ne citi netipiski antipsihotiskie līdzekļi nav apstiprināti bērniem parakstīšanai par visbiežāk sastopamajām bērnu garīgās veselības problēmām, proti, uzmanības deficīta traucējumiem (ADHD) vai uzvedības traucējumiem. Turklāt nav bijuši nulle ilgtermiņa pētījumu par šo zāļu iespējamo ietekmi uz bērna smadzeņu attīstību.

Ekspertu grupa ir noraizējusies, ka zāles pārāk viegli izraksta ārsti, kuri nav pazīstami ar to iedarbību un blakusparādību profilu, kas var būt īpaši kaitīgi bērniem - ievērojams svara pieaugums, vielmaiņas traucējumi un muskuļu tiki, kas var kļūt pastāvīgi, ja tos rūpīgi neuzrauga.

Situācija ir kļuvusi satraucoša:

Pagājušajā gadā vairāk nekā 389 000 bērnu un pusaudžu tika ārstēti ar Risperdal, vienu no piecām populārām zālēm, kas pazīstamas kā netipiski antipsihotiskie līdzekļi. No šiem pacientiem 240 000 bija 12 vai jaunāki, liecina komitejai iesniegtie dati. Daudzos gadījumos zāles tika parakstītas uzmanības deficīta traucējumu ārstēšanai.

Iepriekš minēto iemeslu dēļ žūrija ieteica FDA darīt vairāk, lai atturētu no šāda veida zāļu receptēm bērniem, it īpaši, ja FDA nav apstiprinājusi šo zāļu lietošanu lielākajai daļai bērnības traucējumu.

Gan zāļu ražotāji, gan FDA, atbildot uz to, pameta rokas un teica: "Hei, mums jau ir spēcīgi brīdinājumi par šīm zālēm, ko vēl mēs varam darīt?"

Gee, es nezinu, kā būtu ar brīdinājuma nosūtīšanu ārstiem, lai viņi viņiem pamestu izrakstīt šīs zāles bez etiķetes tik jauniem bērniem? Dati neatbalsta šādas receptes, un ilgtermiņa datu praktiski nav. Dokumentiem (un vecākiem, kas stumj dokumentus), jāpārtrauc meklēt visas iespējamās jaunās zāles, lai palīdzētu bērniem, ja, jo īpaši tādu traucējumu kā ADHD gadījumā, ir pieejama spēcīga, ātra ārstēšana bez narkotikām (piemēram, psihoterapija).

Ārstiem, it īpaši pediatriem un ģimenes ārstiem, kuri daudz veic šo zāļu izrakstīšanu, tas vienkārši jāpārtrauc.Es neesmu pārliecināts, kas tos pārdeva par šo zāļu drošumu un efektivitāti bērniem, bet tie jālieto tikai kā pēdējais līdzeklis, kad citi, mazāk spēcīgi medikamenti vai uzvedības procedūras jau ir izmēģinātas. Vecākiem vajadzētu piecelties biežāk un mazliet uzzināt par šīm zālēm, pirms arī tās atlīdzina saviem bērniem. Kaut arī noteikti ir ārstēšanas iespēja, lielākajai daļai bērnu viņiem reti vajadzētu būt pirmajai iespējai.