Perseris (risperidons) apstiprināts šizofrēnijas ārstēšanai reizi mēnesī

Pagājušajā nedēļā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Perseris (risperidonu), injicējamu risperidona versiju, pieaugušo šizofrēnijas ilgstošai ārstēšanai. Pēc tam, kad zāles injicē tieši zem ādas cilvēka vēderā, šķiet, ka ārstēšana pieaugušajiem ir efektīva 30 dienas. Risperidons ir netipisks antipsihotisks līdzeklis, ko bieži izraksta šizofrēnijas ārstēšanai.

Šizofrēnija ir potenciāli novājinoša garīga slimība cilvēkiem, ar kuriem tā slimo, kā rezultātā rodas halucinācijas un maldi, kas ikdienas darbības un dzīvi padara izaicinošu. Lielākā daļa cilvēku ar šizofrēniju gūst labumu no gandrīz mūža ārstēšanas, koncentrējoties uz medikamentiem, kas palīdz novērst vissliktākos šizofrēnijas simptomus.

Tomēr atcerēties lietot zāles katru dienu vai uzskatīt, ka tas ir nepieciešams, lai saglabātu cilvēka brīvību no negatīviem simptomiem, kas saistīti ar šizofrēniju, var būt izaicinājums. Ārstēšana reizi mēnesī var palīdzēt mazināt šo slogu cilvēkiem ar šizofrēniju.

Perseris galvenā sastāvdaļa ir risperidons, taču tā izmanto ilgstošas ​​darbības piegādes sistēmu, kas ļauj to implantēt pacienta vēderā ar injekciju tieši zem ādas (zemādas), kas nodrošina ilgstošu zāļu līmeni visa mēneša laikā.

FDA apstiprinājuma pamatā bija Perseris, kurš izturēja gan drošības, gan efektivitātes pētījumus. Efektivitāte tika novērtēta 3. fāzes randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 354 pieaugušie ar šizofrēniju, novērtējot pēc divām klīniskām skalām: PANSS un CGI-S. Drošība tika novērtēta ar 322 pacientiem, kuri tika ārstēti ar jaunajiem medikamentiem vismaz 6 mēnešus (234 no viņiem tika ārstēti gadu vai ilgāk). Saskaņā ar tā ražotāja Indivior teikto Perseris profils atbilda perorālā risperidona drošuma profilam.

Palielināts svars, sedācija, miegainība un balsta un kustību aparāta sāpes ir visizplatītākās blakusparādības. Pacientiem jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas kādas blakusparādības, tai skaitā sāpes injekcijas vietā, kas nepāriet pēc dažām dienām. Perseris var pasliktināt spriestspēju, domāšanu un kustību spējas, tāpēc cilvēkiem, kuri lieto medikamentus, vajadzētu atturēties no bīstamu mašīnu lietošanas, līdz viņi ir pārliecināti, ka viņiem nav šādas zāļu negatīvās ietekmes.

Arī ražotājs norāda, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci saistītu psihozi, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ir paaugstināts nāves risks. Perseris nav apstiprināts lietošanai pacientiem ar demenci saistītu psihozi.

Lai sasniegtu tādu pašu efektivitāti kā perorālais risperidons, papildu risperidona vai pirmsapstrādes deva nav nepieciešama (un nav ieteicama) šai jaunajai terapijai. Perseris ir vai nu 90 mg, vai 120 mg devā, un tas jāievada veselības aprūpes speciālistam reizi mēnesī. Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, lietojot Perseris.

“Šizofrēnija ir postoša, hroniska un bieži vien invaliditāti izraisoša garīgās veselības problēma, kas ietekmē cilvēku, kas cieš no šīs slimības, viņu ģimenes un aprūpētāju dzīvi. Perseris apstiprināšana dod mums iespēju pieaugušajiem pacientiem un viņu veselības aprūpes sniedzējiem nodrošināt novatorisku ārstēšanas iespēju, kas, mūsuprāt, radīs nozīmīgas pārmaiņas, ”sacīja Faunas apstiprinājumā saistītā ziņu izlaidumā Indivior izpilddirektors Šons Taksers.

"Cilvēki ar šizofrēniju saskaras ar sarežģītu pacienta ceļojumu, ko var kavēt neziņa, apātija un stigmatizācija."

"Indivior veiktie pētījumi liecina, ka Perseris pacientiem, aprūpētājiem un ārstiem var piedāvāt jaunu subkutānu medikamentu reizi mēnesī, lai ārstētu pieaugušos ar šizofrēniju," sacīja Mauricio Fava, Masačūsetsas Vispārējās slimnīcas (MGH) Psihiatrijas departamenta izpilddirektora vietnieks un Indivior klīnisko pētījumu konsultants.

Cilvēkiem, kuri vēlas zināt, vai viņiem var būt šizofrēnijas vai šizofrēnijai līdzīgu simptomu risks, ir jāveic Psych Central šizofrēnijas tests - bezmaksas skrīninga novērtējums, kas šizofrēnijas simptomu novērtēšanai aizņem mazāk nekā 2 minūtes.

Avots: FDA