Kodeīns joprojām tiek parakstīts bērniem, neskatoties uz stingru FDA brīdinājumu

Jauns daudzu universitāšu pētījums atklāj, ka līdz vienam no 20 bērniem joprojām tika izrakstīts kodeīns sāpju ārstēšanai pēc mandeļu un adenoīdu operācijas, neskatoties uz Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) divus gadus pirms paziņojuma par "melnās kastes brīdinājumu" ka opioīdu lietošana pēc parastām bērnu operācijām var būt letāla.

Melnās kastes brīdinājums ir FDA visstingrākais brīdinājums par recepšu medikamentiem vai zāļu produktiem. 2013. gadā FDA izdeva šo brīdinājumu par kodeīna lietošanu pēc tonsillectomies un adenoidectomies bērniem, jo ​​šādos gadījumos pieaug ziņoto nāves gadījumu skaits.

Pētījums, kuru veica Čikāgas Medicīnas universitātes, Mičiganas universitātes un Hārvardas universitātes pētnieki, ir publicēts žurnālā Pediatrics.

"Mums nekāda iemesla dēļ nevajadzētu izrakstīt bērniem kodeīnu," sacīja Kao-Ping Chua, MD, Ph.D., jaunā pētījuma galvenā autore un Mičiganas Universitātes pediatrijas un infekcijas slimību docente.

“Daži bērni kodeīnu ātri pārvērš morfīnā, kā rezultātā rodas pārdozēšanas risks. Citi bērni kodeīnu slikti metabolizē morfīnā, kā rezultātā sāpes neuzlabojas. Tāpēc kodeīns ir ne tikai potenciāli nedrošs, bet arī potenciāli neefektīvs. ”

Saskaņā ar Čua, kurš, veicot pētījumu, strādāja Čikāgas Medicīnas universitātē, kodeīns tradicionāli ir bijis viens no visbiežāk lietotajiem medikamentiem sāpju ārstēšanai bērniem pēc operācijas.

"Tomēr nebija skaidrs," viņš teica, "vai 2013. gada FDA melnās kastes brīdinājums - visspēcīgākais brīdinājums, ko FDA var izdot - ir izdevies pilnībā novērst kodeīna lietošanu šajā situācijā."

Pētījumam Chua un līdzautori Marks Šrīms, MD, MPH, Ph.D., no Hārvardas universitātes, un Rena Conti, Ph.D., no Čikāgas Medicīnas universitātes, analizēja vairāk nekā 300 000 privāti apdrošinātu bērnu datus. kam bija operācijas laikā no 2010. līdz 2015. gadam. Piecu gadu pētījuma periods ļāva pētniekiem apskatīt zāļu izrakstīšanas modeļus pirms un pēc FDA brīdinājuma.

Viņu atklājumi patiešām parādīja kodeīna recepšu samazināšanos, salīdzinot ar 2013. gada brīdinājumu par melno kasti. Tomēr prakse turpinājās: vienam no 20 bērniem, kuriem tika veiktas šīs operācijas, 2015. gada decembrī tika izrakstīts kodeīns neatkarīgi no tā, vai tā ir labi dokumentēta ar drošību un efektivitāti.

"Atlikušās nepiemērotās kodeīna receptes atbilst citiem pētījumiem, kas parāda, ka FDA melnās kastes brīdinājumi var būtiski, bet nepilnīgi ietekmēt klīnisko praksi," sacīja Conti, kurš pēta FDA brīdinājumu ietekmi.

Pētnieki apgalvo, ka ir drošākas un efektīvākas alternatīvas, kā palīdzēt bērniem pārvaldīt sāpes pēc mandeļu vai adenoīdu noņemšanas. Daudzi pacienti paļaujas uz bezrecepšu pretsāpju līdzekļiem, piemēram, acetaminofēnu (Tylenol), kas ir pierādīts kā efektīvs pēcoperācijas pretsāpju līdzeklis. Neskatoties uz dažām agrīnām bažām, ibuprofēns arī ir izrādījies efektīvs un, šķiet, nepalielina asiņošanas pēc tonzilektomijas risku.

Smagos gadījumos alternatīvi opioīdi, piemēram, oksikodons un hidrokodons, var būt efektīvi. Tomēr šīm zālēm ir arī blakusparādības un tās ir pakļautas ļaunprātīgai izmantošanai, saka Čua, tāpēc labākais risinājums ir sākt ar bezrecepšu pretsāpju līdzekļiem un paļauties uz opioīdiem tikai tad, kad tas ir absolūti nepieciešams.

Nākotnē pētnieki uzskata, ka centieniem būtu jākoncentrējas uz visu nepiemēroto kodeīna izrakstīšanas novēršanu un efektīvu neopioīdu medikamentu, piemēram, acetaminofēna un ibuprofēna, lietošanas veicināšanu.

Avots: Čikāgas Universitātes Medicīnas centrs