Pētījums: Esketamīna deguna aerosols drošs un efektīvs depresijas gadījumā
Jaunie pētījumi atbalsta Esketamine deguna aerosola lietošanu depresijas ārstēšanā cilvēkiem, kuri nav reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu. Esketamīns ir revolucionārs, jo tas nodrošina ātras darbības ārstēšanu cilvēkiem, kuri nav reaģējuši uz citām depresijas ārstēšanas metodēm.
Pētījums, kas tiešsaistē publicēts American Journal of Psychiatry, ir viens no galvenajiem pētījumiem, kura rezultātā nesen Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja esketamīna deguna aerosolu kopā ar perorālo antidepresantu lietošanai cilvēkiem ar izturīgu pret depresiju.
Depresija ir izplatīta, un pat trešdaļa cilvēku ar depresiju tiek uzskatīti par izturīgiem pret ārstēšanu - neatrodot atbrīvojumu no simptomiem pat pēc vairāku antidepresantu izmēģināšanas.
Sīkāku informāciju par dubultmaskēto, aktīvo kontrolēto 3. fāzes pētījumu sniedza Maikls Tase (MD) Amerikas Psihiatru asociācijas ikgadējās sanāksmes laikā. Pētījuma autore Thase paskaidroja, ka pētījums tika veikts 39 ambulatorajos centros no 2015. gada augusta līdz 2017. gada jūnijam, un tajā piedalījās gandrīz 200 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu depresiju un anamnēzē nebija atbildes uz vismaz diviem antidepresantiem.
Dalībnieki tika nejauši iedalīti vienā no divām grupām. Viena grupa tika mainīta no pašreizējās ārstēšanas uz esketamīna deguna aerosolu (56 vai 84 mg divas reizes nedēļā), kā arī nesen uzsāktu antidepresantu (duloksetīnu, escitalopramu, sertralīnu vai ilgstošas darbības venlafaksīnu).
Depresijas uzlabošanās starp esketamīna grupas pacientiem 28. dienā bija ievērojami lielāka nekā placebo grupā. Līdzīgi uzlabojumi tika novēroti arī agrāk.
Nevēlamās blakusparādības esketamīna grupā parasti parādījās neilgi pēc zāļu lietošanas un izzuda 1,5 stundas vēlāk, kamēr pacienti atradās klīnikā.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bija disociācija, slikta dūša, vertigo, disgeizija (garšas sajūtas traucēšana) un reibonis. Septiņi procenti pacientu esketamīna grupā pārtrauca pētījumu blakusparādību dēļ.
"Šis esketamīna pētījums bija viens no galvenajiem pētījumiem FDA pārskatā par šo ārstēšanu pacientiem ar izturīgu depresiju. Papildu esketamīna terapija bija efektīva ne tikai, bet uzlabojums bija acīmredzams pirmajās 24 stundās, ”sacīja Tase.
"Jaunais esketamīna darbības mehānisms kopā ar ieguvuma ātrumu apstiprina, cik svarīga šī attīstība ir pacientiem ar grūti ārstējamu depresiju."
Neskatoties uz daudzsološajiem rezultātiem un FDA apstiprinājumu, daži kritiski jautājumi par esketamīna lietošanu joprojām nav atbildēti. Pielikumā pievienotajā komentārā American Journal of PsychiatryStenfordas Universitātes Medicīnas skolas medicīnas doktors Alans Šatzbergs skaidro, ka trūkst informācijas par labāko esketamīna lietošanu, piemēram, cik ilgi un cik bieži to izrakstīt. Deguna aerosola lietošana arī rada bažas par ļaunprātīgas izmantošanas iespējamību.
Lai gan viņš atzīmē, ka esketamīns varētu būt noderīgs daudziem pacientiem ar depresiju, viņš brīdina, ka "ar intranazālo esketamīnu ir vairāk jautājumu nekā atbilžu, un tā klīniskajā praksē ir jāievēro piesardzība."
Komentārā aprakstītas esketamīna attiecības ar ketamīnu, gadu desmitiem lietotu anestēzijas līdzekli, ko arī atpūtas nolūkos lieto kā viesību narkotiku.
Kaut arī ketamīns, ko intravenozi ievada subanestēzijas devās, ir efektīva ārstēšana, ko lieto refraktāras depresijas gadījumā, pašlaik FDA nav apstiprinājusi intravenozo ketamīnu depresijas ārstēšanai, lai gan to var izrakstīt bez etiķetes.
Ketamīns sastāv no molekulām, kas ir viens otra spoguļattēli (S-ketamīns un R-ketamīns). Tas ir S-ketamīna molekulas (t.i., esketamīna) intranazāls formulējums, kas saņēma FDA apstiprinājumu.
Avots: Amerikas Psihiatrijas asociācija
