FDA apstiprina Amyvid Alcheimera diagnostikai
Doktora Aloiza Alcheimera atklājums par fiziskām izmaiņām smadzenēs 1900. gadu sākumā ir licis pētniekiem pievērsties plāksnīšu nogulsnēm, kuras viņš atrada slimnieku pacientu autopsijā. Ja plāksne izraisa slimību, plāksnes atklāšana pirms pacienta simptomu pasliktināšanās var nozīmēt zāļu slēgšanu.
Amyvid asinsritē nonāk smadzenēs, kur tas saistās ar amiloido plāksnēm, un ļauj plāksnes redzēt PET skenēšanas laikā (pozitronu emisijas tomogrāfija). Spēja diagnosticēt slimību, negaidot pēcnāves nāvi, būtu ievērojams lēciens Alcheimera slimības ārstēšanā un profilaksē.
Alcheimera diagnoze tiek veikta ar testiem, kas paredzēti kognitīvo funkciju mērīšanai. Izņemot pacienta uzvedības novērošanu, nav pieejama medicīniska metode vai tests, lai pierādītu Alcheimera slimības esamību. Pacienta smadzeņu autopsija apstiprinās diagnozi, bet pacienta ģimenei sniedz nelielu mierinājumu.
Agrīna slimības noteikšana, kurai nav zināmu cēloņu un nav ārstēšanas, ne vienmēr rada svētkus. Pacientam var būt demences pazīmes smadzeņu audzēja, insulta vai citu neirovaskulāru slimību dēļ. Amyvid lietošana, lai atklātu aplikumu nogulsnes smadzenēs, var izslēgt šīs citas slimības un vainot Alcheimera slimību.
Bet, ja tiek konstatētas plāksnes nogulsnes, tas var būt vai var nebūt saistīts ar Alcheimera slimību, jo arī dažu veselīgu smadzeņu autopsijas ir parādījušas plāksnes nogulsnes. Kad pacientam rodas atmiņas zudums, apjukums, spriešanas spēju pasliktināšanās, kā arī plāksnes nogulsnes smadzenēs, diagnoze ir Alcheimera slimība.
Ārstēšanas iespējas un klīniskie pētījumi
Pacientiem, kuriem diagnosticēta Alcheimera slimība, nebūs labuma no zināšanām, ka viņiem ir progresējoša, hroniska slimība, kas apēd viņu smadzenes, līdz tiks zaudēta visa atmiņa, ieskaitot viņu pašu identitāti. Nodrošināt agrīnu diagnostiku bez papildu ārstēšanas plāna ir maz komforts.
Īslaicīga simptomu pārvaldība ar tādām zālēm kā Pfizer’s Aricept var būt iespēja, taču galīgais mērķis ir slimības izārstēšana. Farmācijas uzņēmumi daudzus gadus mēģina izstrādāt Alcheimera slimības ārstēšanu. Eksperimentālās zāles ir iesaistītas klīniskajos pētījumos, daži ir izgāzušies, un daži joprojām ir procesā.
Pfizeram un Eli Lilly klīniskajos pētījumos pašlaik ir zāles, kas paredzētas beta amiloido olbaltumvielu sadalīšanai, kas ir viela, kas veido plāksni. Bapineuzumabs (Pfizer) un Solanezumabs (Lilly) ir zāles, kas saistās ar beta amiloido olbaltumvielām un izraisa tā sašķelšanos ar iespējamu izņemšanu asinsritē. Ja šīs zāles izdzīvos klīniskajos pētījumos un saņems FDA apstiprinājumu, pasaule uzelpos milzīgu kolektīvu atvieglojumu, cerot, ka Alcheimera slimība ir reāla.
Piedāvāt risinājumus slimībai, ja cēlonis nav zināms, var šķist atpalicīga pieeja. Pēc slimības definēšanas un simptomu aprakstīšanas parasti tiek izstrādāti testi precīzai diagnozei un visbeidzot ārstēšanas vai ārstēšanas kurss. Alcheimera slimības gadījumā zāles ir izstrādātas, nezinot cēloni, un diagnoze ir iespējama tikai pēc nāves. Tā kā veselās smadzenēs var būt arī aplikumu nogulsnes, spēja redzēt PET plāksnēs nogulsnes uz smadzenēm nav absolūts Alcheimera slimības pierādījums.
Iespējams, ka plāksnes nogulumu neredzēšana ir Amyvid uzmundrinošāks rezultāts.
Ir veikti pētījumi par Apolipoprotein E (ApoE) gēnu, kas atrodams 19. hromosomā, lai noteiktu plāksnes nogulsnēšanās cēloni. Šis gēns izraisa lipoproteīnu ražošanu, kas veicina holesterīna transportēšanu asinsritē. Veselas smadzenes spēj noņemt radušās plāksnes nogulsnes. Ir konstatēts, ka ApoE4 no dažādiem ApoE veidiem vai alēlēm ir aptuveni 40 procentiem Alcheimera slimnieku. Neatkarīgi no tā, vai tā ir sagadīšanās, vai nē. Turpinās turpmāki pētījumi par ģenētisko savienojumu.
Bailes no Alcheimera slimības ir ļoti reālas cilvēkiem, kuriem ir šīs slimības radinieki vai kuriem tuvojas 65 gadu vecums, kad palielinās Alcheimera slimības sastopamība. FDA apstiprinājums Amyvid klīniskai lietošanai ir iepriecinošs, taču bez ārstēšanas diagnoze var izraisīt tikai izmisumu. Apstiprinājums par to, kas jau ir piedzīvojis atmiņas zuduma un apjukuma simptomus, nedod mierinājumu. Varbūt visvērtīgākais Amyvid pielietojums ir apstiprinājums par plāksnīšu neesamību uz PET skenēšanas. Tas vismaz apstiprinās Alcheimera slimības neesamību.
Avots: Drugsdb.com - Interneta zāļu un blakusparādību datu bāze.
