Depresijas zāļu pētījumiem ir problēmas
Jauns pētījums atklāja pētījumu par jauniem antidepresantiem novērtēšanu, nevērtējot zāļu efektivitāti vispārējā populācijā.
Rodas salas slimnīcas klīniskais pētnieks Marks Zimmermans, M. D., uzzināja, ka pēdējo piecu gadu laikā klīnisko pētījumu iekļaušanas / izslēgšanas kritēriji ir sašaurinājušies, tāpēc tiek izslēgta lielākā daļa pacientu.
Secinājums, kas publicēts Mayo Clinic Proceedings, nozīmē, ka izmēģinājumu rezultāti var nebūt piemērojami iedzīvotājiem kopumā.
"Iekļaušanas / izslēgšanas kritēriji pēdējos piecos gados ir sašaurinājušies, tādējādi liekot domāt, ka (pētījumi) var būt vēl mazāk vispārināmi nekā iepriekš," sacīja Zimmermans.
Zimmermans ir Rhode Island Methods to Improvement Diagnostic Assessment and Services (MIDAS) projekta direktors - pētījums, kurā pētnieku novērtēšanas rīki un procedūras tiek integrēti ar slimnīcu saistītā ambulatorajā praksē.
"Pirms vairāk nekā desmit gadiem mūsu klīnisko pētījumu grupa pauda bažas par zāļu izmēģinājumu vispārināmību un ieteica, ka lielākā daļa pacientu, kuri tiek novēroti parastajā klīniskajā praksē, nebūtu kvalificēti izmēģinājumam," piebilda Zimmermans.
“Šie rezultāti tika atkārtoti vairākas reizes. Tāpēc mēs domājām, vai zāļu uzņēmumi mainīja to, kā viņi vervēja pacientus pētījumos. Patiesībā viņiem ir, bet negaidīti. Jaunākie pētījumi ir vēl mazāk vispārināmi nekā iepriekšējie pētījumi, kuri paši izslēdza visvairāk nomāktos pacientus no zāļu firmas sponsorētiem ārstēšanas pētījumiem. ”
Zimmermans pārbaudīja 170 placebo kontrolētos pētījumus, kas publicēti pēdējo 20 gadu laikā, no kuriem 56 tika publicēti pēdējo piecu gadu laikā. Jaunākie pētījumi ievērojami vairāk:
- izslēgt pacientus ar blakusslimības I ass traucējumiem un personības traucējumiem;
- izslēgt pacientus, jo epizodes ilgums bija pārāk garš vai pārāk īss;
- izslēgt pacientus, kuri atbilst smagas depresijas diagnostikas kritērijiem, bet vērtēšanas skalā nav sasnieguši pietiekami augstus rezultātus.
"Smagi slimiem pacientiem, piemēram, tiem, kas izsaka domas par pašnāvību, ir ētiski loģiski izslēgt viņus no pētījuma, kurā viņi varētu saņemt placebo," sacīja Zimmermans.
“Tomēr pacientu ar vienlaicīgiem psihiskiem traucējumiem izslēgšana ir kļuvusi arvien biežāka, un pacienti ar jebkādiem blakus esošiem I ass traucējumiem divreiz biežāk tiek izslēgti pēdējos pētījumos. Tas ir svarīgi, jo lielākajai daļai depresijas slimnieku ir cita psihiatriskā diagnoze.
“Visbīstamākā ir to depresijas pacientu izslēgšana, kuriem vērtēšanas skalā ir pārāk zemi rezultāti. Tas izslēgtu aptuveni pusi pacientu, kuri tiek novēroti klīniskajā praksē.
Turklāt pētījumi ir parādījuši, ka antidepresanti nedarbojas tik labi pacientiem ar mazāk smagu depresiju. Tādējādi zāļu ražotāji, šķiet, sakrauj klāju, lai parādītu, ka viņu produkti darbojas, kaut arī tie varētu darboties tikai šauram depresijas slimnieku segmentam. ”
Avots: dzīves ilgums
