Medikamentu pētījumi, kas bieži ir paredzēti maldināšanai
Pārskatā pētnieki paziņoja, ka pētījumi un raksti par medikamentiem bieži tiek veidoti tā, lai iegūtu maldinošus vai mulsinošus rezultātus.
Izmeklētāji analizēja visus randomizētos medikamentu pētījumus, kas publicēti sešos visaugstākās ietekmes vispārējās medicīnas žurnālos laikā no 2008. gada 1. jūnija līdz 2010. gada 30. septembrim, lai noteiktu, vai par rezultātiem ziņots tādā veidā, kas apgrūtina datu interpretāciju.
Turklāt viņi pārskatīja katra pētījuma kopsavilkumu, lai noteiktu procentuālo daudzumu, kas ziņoja par rezultātiem, izmantojot relatīvos, nevis absolūtos skaitļus, kas arī var būt maldinoši.
Izmeklētāji savus atklājumus publicēja tiešsaistē Vispārējās iekšējās medicīnas žurnāls.
Seši izmeklētāju pārbaudītie žurnāli - Jaunanglijas medicīnas žurnāls, Amerikas Medicīnas asociācijas žurnāls, Lancet, Internālās medicīnas gadagrāmatas, Britu medicīnas žurnāls un Iekšējās medicīnas arhīvs - iekļauti pētījumi, kuros izmantoti rezultātu mērījumi, kurus zinātniskie eksperti bieži kritizē.
Rezultātu mēru piemēri, kas var sajaukt vai maldināt, ir šādi:
- Surogātu rezultāti (37 procenti pētījumu) vai ziņošana par rezultātiem par starppasākumiem, piemēram, sirds medikamentu spēju pazemināt asinsspiedienu, bet tas, iespējams, nav labs rādītājs zāļu ietekmei uz svarīgākiem klīniskiem rezultātiem, piemēram, sirdslēkmēm ;
- Saliktie rezultāti (34 procenti), kas sastāv no vairākiem individuāliem un nevienlīdzīgas nozīmes rezultātiem, piemēram, hospitalizācija un mirstība, apgrūtina katra atsevišķā iznākuma izpratni;
- Slimībai raksturīga mirstība (27 procenti), kas mēra nāvi konkrēta iemesla, nevis jebkura iemesla dēļ; tas var būt maldinošs pasākums, jo pat tad, ja dotā ārstēšana samazina viena veida nāvi, tā vienādā vai lielākā mērā var palielināt nāves risku no cita iemesla.
"Pacienti un ārsti mazāk rūpējas par to, vai zāles pazemina asinsspiedienu, nekā par to, vai tas novērš sirdslēkmes un insultu vai samazina priekšlaicīgas nāves risku," sacīja pētījuma galvenais autors Dr Michael Hochman. "Zinot zāļu ietekmi uz asinsspiedienu, ne vienmēr tiek parādīts, kāda būs ietekme uz patiešām svarīgām lietām, piemēram, sirdslēkmes vai insultu."
"Tāpat pacientiem ir vienalga, vai zāles novērš nāvi no sirds slimībām, ja tas līdzvērtīgi palielina nāves gadījumu skaitu no vēža."
Pētījuma vecākais autors un Kembridžas Veselības alianses un Hārvardas Medicīnas skolas ārsts Dr. Denijs Makkormiks piebilda: “Arī pacienti vēlas pēc iespējas detalizētāk uzzināt, kāda ir ārstēšanas ietekme, un tas var būt grūti, ja tiek apvienoti vairāki nevienlīdzīgas nozīmes rezultāti. ”
Autori arī atklāja, ka pētījumus, kuros tika izmantoti aizstājēji un slimības specifiskā mirstība, visticamāk, finansēja tikai komerciāli, piemēram, farmācijas uzņēmums.
Pētnieki ierosina, ka pētījumu komerciālie sponsori var veicināt tādu rezultātu izmantošanu, kas, visticamāk, norāda uz labvēlīgiem viņu produktu rezultātiem, sacīja Hohmans. Miljoniem dolāru pētniecībā un attīstībā, un vēl vairāk par potenciālo pārdošanu, farmācijas uzņēmumi ir pakļauti riskam atklāt, vai zāles ir efektīvas.
"Piemēram, var būt vieglāk pierādīt, ka komerciālam produktam ir labvēlīga ietekme uz surogāta marķieri, piemēram, asinsspiedienu, nekā uz tādu smagu iznākumu kā sirdslēkmes," viņš teica. "Faktiski pētījumi, kas veikti mūsu analīzē, izmantojot aizstājējus, visticamāk, ziņoja par pozitīviem rezultātiem nekā tie, kas izmantoja tādus smagus rezultātus kā sirdslēkmes."
Jaunais pētījums arī parāda, ka 44 procenti pētījumu kopsavilkumu ziņoja par pētījumu rezultātiem tikai ar relatīviem, nevis absolūtiem skaitļiem, kas var būt maldinoši.
"Veids, kādā tiek parādīti pētījumu rezultāti, ir kritisks," sacīja Makkormiks.
"Viena lieta ir teikt, ka zāles pazemina sirdslēkmes risku no diviem pret miljonu līdz vienam pret miljonu, un kaut kas pavisam cits, sakot, ka zāles samazina sirdslēkmes risku par 50 procentiem. Abi datu iesniegšanas veidi ir tehniski pareizi, bet otrais veids, izmantojot relatīvos skaitļus, varētu būt maldinošs. ”
Neskatoties uz to, autori atzīst, ka dažos gadījumos ir lietderīgi izmantot aizstājējus un saliktus rezultātus un slimības specifisko mirstību.
Šie pasākumi var būt norādīti zāļu izpētes sākumā (agrīnā fāze), kurā pētnieki cer ātri noteikt, vai jauna ārstēšana var palīdzēt pacientiem.
Pētījuma autori uzskata, ka ziņošanu par zāļu iznākumu var uzlabot, ja pētījumu metodikas komitejas, kas pārrauga pētījumus, rūpīgi pārbaudīs pētījumu rezultātus, lai nodrošinātu, ka zemākas kvalitātes rezultāti, piemēram, aizstājēju veidotāji, tiek izmantoti tikai piemērotos apstākļos. Arī rezultāti jāziņo kā absolūtie skaitļi, relatīvo skaitļu vietā vai papildus tiem
"Visbeidzot, medicīnas žurnāliem jānodrošina, lai autori skaidri norādītu zemākas kvalitātes galapunktu ierobežojumus, kad tos lieto - kaut kas ne vienmēr notiek," sacīja Makkormiks.
Avots: UCLA
