Nuvigil: nav labāks par placebo depresijas simptomu gadījumā bipolāriem

Miljoniem cilvēku visā pasaulē klīniskās depresijas un mazākā mērā bipolāru traucējumu ārstēšanā paļaujas uz antidepresantiem. Pastāv vairāk nekā ducis šādu zāļu, un daudzas no tām ir pieejamas arī vispārīgā formā.

Bet tādu iemeslu dēļ, kurus zinātnieki vēl nevar pietiekami izskaidrot, daži cilvēki nereaģē uz daudzām antidepresantiem. Un narkotikas, uz kurām viņi reaģē, var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas zāļu lietošanu jebkurā laika periodā padara tieši izaicinošu.

Tāpēc zāļu ražotāji pastāvīgi meklē jaunas zāles, jaunus veco narkotiku izmantošanas veidus un jaunus veco zāļu formulējumus, lai palīdzētu uzlabot viņu vatelīna vidējo līmeni. Diemžēl par šīm pūlēm mēs varam izslēgt vēl vienu potenciālu narkotiku - Nuvigil (armodafinil).

Nuvigil (armodafinils) ir jau esoša un FDA apstiprināta zāle narkolepsijas, maiņu darba vai obstruktīvas miega apnojas izraisītas “pārmērīgas miegainības” ārstēšanai. Tas nav antidepresants nekādā tradicionālā nozīmē. Tā vietā tas ir kaut kas līdzīgs stimulatoram vai “modrību veicinošam aģentam”. 1

Tā kā miega problēmas un letarģija ir bieži sastopamas sūdzības cilvēkiem ar depresijas simptomiem, tā ražotājs mēģināja iegūt papildus apstiprinātu depresijas simptomu ārstēšanu I bipolārā traucējuma gadījumā.

Šīs ziņas vakar izplatīja Teva Pharmaceuticals zāļu pētnieki. Nuvigila pēdējie III fāzes pētījumi parādīja statistisko nozīmīgumu "vairākos svarīgos sekundārajos galapunktos" (kas runā par narkotikām, jo ​​"masētie dati parāda zināmu nozīmi, bet klīniski jums būtu grūti atrast kādu labumu"). Bet tas neizdevās pierādīt, ka tas bija labāks par placebo vai cukura tabletēm.

Kas ir diezgan liels darījums. Pēdējo gadu laikā zāļu firmas ir aicinātas uz paklāja, lai izstrādātu pētījumus, kuros par zemu novērtēta placebo ietekme pret zālēm (vai kā citādi aizsedz rezultāti, lai pēc iespējas mazinātu placebo datus).

Jo, kā izrādās, “placebo efekts” - ārstēšana ar neaktīvu sastāvdaļu - ir diezgan liela lieta depresijas gadījumā. Liekas, ka dažiem strādā profesionālās aprūpes apjoms, kā arī vienkāršā pārliecība, ka šī tablete palīdzēs mainīt garastāvokli. Viņi uzlabojas, lietojot placebo.

Un kā Teva uzzināja, viņi šajā pētījumā kļuva labāki ar aptuveni tādiem pašiem ātrumiem kā tie, kas lietoja faktiskos medikamentus.

Lai arī šis pētījums parādīja skaitlisku uzlabojumu, mēs esam vīlušies, ka armodafinils nesasniedza statistisko nozīmīgumu. Teva joprojām ir apņēmusies attīstīt zinātni nopietnos apstākļos, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, ”sacīja Maikls Heidens, Teva globālās pētniecības un attīstības prezidents.

Nuvigil, visticamāk, tik un tā nebūs populārs, jo tas bija "papildinošs" medikaments smagas depresijas ārstēšanai, kas saistīta ar I bipolāriem traucējumiem. Tas rada nopietnas bažas, taču tas nav īpaši liels tirgus.

Turklāt psihiatri jau var izrakstīt Nuvigil depresijas simptomiem, kas saistīti ar I bipolāriem traucējumiem, kā neatļautu lietošanu. Tātad, lai arī tas nav izrādījies īpaši efektīvs, psihiatrs tomēr var to izmēģināt, ja tas ir pamatoti.

Zemsvītras piezīmes:

1. Tāpat kā māsīca modafinils, arī Nuvigil tiek nozīmēts daudzu un to pašu iemeslu dēļ - lai veicinātu nomodu cilvēkiem, kuri ir noguruši, nespēj koncentrēties vai jūtaties apātijas stāvoklī. [↩]