Psihiatri, MD ignorē CATIE, turpina izrakstīt netipiskus

Mana vecā dzimtās pilsētas avīze, Ziņu žurnāls (Wilmington, Del.) Bija skaisti uzrakstījis Seroquel lielo recepšu eksploziju pēdējās desmitgades laikā. Seroquel izgatavo viens no lielākajiem Delaveras privātajiem darba devējiem AstraZeneca, tātad vietējais leņķis.

Bet acīmredzot, neskatoties uz plaša mēroga, objektīvu klīnisko pētījumu (CATIE), kas apšauba šo jaunāko, it kā “labāko” netipisko antipsihotisko zāļu efektivitāti, zāļu izrakstīšanas paradumi, šķiet, nav daudz mainījušies:

18 mēnešu ilgajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 1400 šizofrēnijas slimnieku, atklājās, ka netipiskie līdzekļi nav efektīvāki par vecāku, lētāku narkotiku. Ieteicamās Seroquel devas 60 dienu piegāde vietnē Drugstore.com maksā 605,88 USD; 60 dienu perfenazīna piegāde maksā 24,99 USD.

CATIE pētījumos arī tika atklāts, ka gandrīz 75 procenti pacientu pirms izmēģinājumu beigām nomainīja zāles vai nu tāpēc, ka zāles bija neefektīvas vai pacienti tos nepanes.

Tikai 18 procenti pacientu, kas lietoja Seroquel, lietoja zāles visā izmēģinājuma laikā, sliktākais rādītājs starp piecām zālēm. Zyprexa iedarbība bija labāka nekā citām zālēm, bet izraisīja lielāko svara pieaugumu un vielmaiņas izmaiņas. […]

Jeilas psihiatrijas profesors un CATIE pētījumu līdzpētnieks Roberts Rozenheks sacīja, ka, neraugoties uz CATIE un citiem pētījumiem, kas rāda līdzīgus rezultātus, psihiatru attieksme pret netipiskajiem cilvēkiem nav mainījusies. Ārsti, pēc viņa teiktā, ir pakļauti narkotiku kompāniju mārketinga programmām un nozares atbalstītiem pētījumiem.

"Jums bija 10 līdz 15 gadu mārketings, kurā uzņēmumi kontrolēja žurnālu publikācijas, kontrolēja runātāju birojus, kontrolēja vakariņas, kontrolēja pacientu aizstāvības grupas, un visi, kas paziņoja par šīm zālēm, bija izrāviens," sacīja Rozenheks. "Bet neatkarīgo pētījumu bija maz."

CATIE sponsorēja nevis farmācijas uzņēmums, tāpēc tās rezultāti šķietami ir objektīvāki un ticamāki nekā iepriekšējo pētījumu 10 līdz 15 gadu vērtībā. Bet jūs arī neizmetat arī 15 gadu iepriekšējos pētījumus.

Es neesmu pārliecināts, vai informācija vienkārši nav filtrēta līdz dokumentu izrakstīšanai vai kā, bet tas ir vienkārši smieklīgi. Jūs neizrakstāt zāles tikai tāpēc, ka tās ir “jaunākas”. Jūs to izraksta, jo tas ir efektīvāks vai tam ir mazāk blakusparādību. CATIE pētījums nepārprotami parādīja, ka jaunākiem šīs klases medikamentiem ir maz pierādījumu, ar kuriem varētu pastāvēt attiecībā uz to lielāku efektivitāti, panesamību vai mazāku blakusparādību profilu.

Kāpēc kaut kas no šī ir svarīgs?

AstraZeneca lūdz FDA apstiprinājumu, lai ārstētu smagus depresijas traucējumus un ģeneralizētus trauksmes traucējumus ar Seroquel XR, kas ir zāļu forma vienu reizi dienā. Seroquel XR būtu pirmais netipiskais apstiprinājums depresijas un trauksmes ārstēšanai. Pēc FDA pieprasījuma uzņēmums ir pabeidzis Seroquel pediatrijas pētījumus. Rezultāti nav publiskoti. Risperdal un Abilify, divi konkurējoši netipiski līdzekļi, ir apstiprināti ierobežotai lietošanai bērniem. Seroquel patenta termiņš beidzas 2011. gadā, savukārt Seroquel XR ir aizsargāts līdz 2017. gadam. AstraZeneca jūlijā uzvarēja tiesas cīņā, kurai vajadzētu pasargāt Seroquel no ģenēriskās konkurences pirms tā patenta termiņa beigām; paplašinātās versijas versija tiek uzskatīta par veidu, kā pagarināt pārdošanas apjomus pēc 2011. gada.

Ahh, neskatoties uz to, ka pagājušajā gadā tika saražoti 870,7 miljoni Seroquel tablešu un 18,3 miljoni Seroquel XR tablešu, zāļu ražotājam ir jāpaplašina tirgus un jāpaplašina redzesloks.

Atvainojiet, bet, ja vienas ārstēšanas rezultāts ir ievērojami palielināts diabēta (un šīs slimības ārstēšanas mūža garumā) risks, pirms dažu šo zāļu lietošanas patiešām ir rūpīgi jāaplūko.

Nepārprotiet - es domāju, ka Seroquel ir lieliska narkotika. Bet tas nav parādījis neko unikālu par to, kas liek domāt, ka tas ir labāka narkotika nekā tas, kas jau ir pieejams depresijas un vispārēja trauksmes traucējumu gadījumā. Ņemot vērā to, ka maz cilvēku ilgstoši uzturas kādā no antipsihotiskiem līdzekļiem, tas šķiet pakaļdzīšanās ar peļņu, nevis ciešanu mazināšana.

Cepures padoms: negants gadalaiki