Žūrijas balvas upuris 8 miljardu ASV dolāru apmērā J&J Risperdal lietā

Filadelfijas žūrija piešķīra jaunietim Nikolasam Marejam sodanaudas atlīdzību par 8 miljardiem ASV dolāru pēc tam, kad viņš apgalvoja, ka viņš netika brīdināts par netipisku antipsihotisko zāļu Risperdal (risperidona) nozīmīgu blakusparādību - krūšu augšanu.

Risperdal ražo Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson (J&J) uzņēmums.

Sākotnēji Marejam Risperdal tika izrakstīts 2003. gadā, kad viņam bija 13 gadi, lai ārstētu autisma spektra traucējumus. Risperdal 2003. gadā vēl nebija apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) autisma ārstēšanai. Bet ārsti var izrakstīt FDA apstiprinātus medikamentus jebkuram viņu izvēlētam stāvoklim.

Marejam, kuram tagad ir 26 gadi, 2015. gadā tiesas prāvā iepriekš tika piespriesti 1,75 miljoni ASV dolāru, bet štata apelācijas tiesā summa tika samazināta līdz 680 000 USD. Marejs apgalvoja, ka uzņēmums nespēja brīdināt, ka pusaudži un jauni vīrieši, kuri lieto Risperdal, var izaudzēt krūtis.

Risperdal parasti tiek nozīmēts (un FDA apstiprināts), lai ārstētu bipolārus traucējumus, šizofrēniju un citus garīgās veselības traucējumus. Mareja advokāti apgalvoja, ka šīs zāles var izraisīt hormonālo nelīdzsvarotību, izraisot sieviešu krūts audu veidošanos vīriešiem (stāvokli sauc par ginekomastiju).

FDA 2007. gadā apstiprināja Risperdal bērniem un pusaudžiem (vecumā no 5 līdz 16 gadiem), kuriem diagnosticēts autisms.

Šī nav pirmā tiesvedība, kas vērsta pret J&J Risperdal mārketinga dēļ.

2013. gadā ASV Tieslietu departaments nokārtoja prasību pret J&J par Risperdal apgalvojumiem par 2,2 miljardiem ASV dolāru. Šajā izlīgumā Tieslietu departaments apgalvoja, ka, neskatoties uz atkārtotiem FDA brīdinājumiem, J & J Janssen nodaļa turpināja maldināt ārstiem adresētus mārketinga ziņojumus.

No šī 2013. gada raksta arī tika atzīmēts, ka Janssens acīmredzot tirgoja Risperdal lietošanai bērniem ar uzvedības izaicinājumiem, neskatoties uz zināmo veselības risku bērniem un pusaudžiem. Līdz 2006. gada beigām Risperdal nebija apstiprināts lietošanai bērniem nekādiem mērķiem, un FDA atkārtoti ieteica uzņēmumam, ka tā lietošanas veicināšana bērniem ir problemātiska un var pārkāpt likumu.

Saskaņā ar papildu juridiskajiem dokumentiem J & J acīmredzot saskaras ar 13 400 tiesas prāvām, kas saistītas ar Risperdal, un tā iespējamo krūts pieauguma blakusparādību zēniem, kuri lieto šo narkotiku. Vairāk nekā 7000 no šīm tiesas prāvām tiek izskatītas štata tiesā Filadelfijā.

Saskaņā ar ClassAction.com datiem J & J no 2012. līdz 2013. gadam ir nokārtojis vairāk nekā 80 lietas, kas saistītas ar Risperdal, par neatklātām summām. 2016. gadā žūrija piešķīra 70 miljonus ASV dolāru Andrew Yount, "nolemjot, ka uzņēmums ne tikai nav brīdinājis Yount par jautājumiem apkārt Risperdal, bet bija iznīcinājis ar šo lietu saistītus pierādījumus, ”vēsta Fox Business News.

Viņi arī atzīmēja, ka "2012. gada augustā J&J piekrita samaksāt 181 miljonu ASV dolāru 36 štatiem un Kolumbijas apgabalam, lai nokārtotu krāpšanas apsūdzības saistībā ar tās nelikumīgo Risperdal tirdzniecību."

"Šī žūrija neapšaubāmi teica J&J, ka tās darbība bija apzināta un ļaunprātīga," Toms Klains un Džeisons Itkins, divi no Mareja juristiem, paziņojumā pa e-pastu Bloomberg paziņoja.

8 miljardu ASV dolāru summa, iespējams, tiks samazināta, pamatojoties uz to, ka tā pārkāpj pienācīgu procesu. J&J teica, ka pārsūdzēs nolēmumu, apgalvojot, ka summa ir "ārkārtīgi nesamērīga".

J&J ir iesaistīts arī tiesas procesos, kas saistīti ar opioīdu pretsāpju zāļu tirdzniecību. Nesen tā nokārtoja divus ar Ohio opioīdiem saistītus tiesas procesus par vairāk nekā 20,4 miljoniem ASV dolāru. Iepriekš J&J tirgoja pretsāpju līdzekļus Duragesic un Nucynta.

Saskaņā ar ASV Slimību kontroles un profilakses centru datiem no 1999. līdz 2017. gadam opioīdi bija iesaistīti 400 000 nāves gadījumu pārdozēšanā Amerikas Savienotajās Valstīs. Uzņēmums apgalvo, ka izlīgums neuzņemas atbildību.

Avots: Wire ziņojumi