Vai FDA OK Psilocibīna ārstēšana tuvākajā nākotnē?
Džona Hopkinsa universitātes Medicīnas skolas pētnieki nesen pārskatīja esošos pētījumus par psilocibīna, halucinogēno (“maģisko”) sēņu aktīvā savienojuma, drošumu un ļaunprātīgu izmantošanu.
To kopsavilkumā, kas publicēts žurnālā Neirofarmakoloģija, viņi ieteica, ka, ja psilocibīns atbrīvo III fāzes klīniskos pētījumus, zāles jāpārklasificē no I shēmas zāļu (tādas, kurām nav zināms medicīnisks potenciāls) uz IV shēmas medikamentiem (pieņemts lietošanai medicīnā ar zemāku ļaunprātīgas izmantošanas potenciālu). Tas to attiecinātu uz to pašu kategoriju kā recepšu miega līdzekļi, taču, pēc pētnieku domām, ar stingrāku kontroli.
"Mēs vēlamies sākt tūlītēju sarunu par to, kā klasificēt psilocibīnu, lai atvieglotu tā ceļu uz klīniku un līdz minimumam samazinātu loģistikas šķēršļus," teica Metjū Džonsons, Ph.D., psihiatrijas un uzvedības zinātņu asociētais profesors Džona Hopkinsa universitātes Medicīnas skola. "Mēs sagaidām, ka šie pēdējie pārbaude notiks aptuveni nākamo piecu gadu laikā."
Saskaņā ar 1970. gada Likumu par kontrolējamām vielām jebkuras zāles, kuras var ļaunprātīgi izmantot, tiek iedalītas kategorijās, pamatojoties uz kritērijiem, kas parāda, vai šīs zāles ir apstiprinājušas lietošanu medicīnā, kā arī drošības un ļaunprātīgas lietošanas līmeni.
Lai gan iepriekšējie pētījumi liecina, ka psilocibīns var būt efektīvs smēķēšanas atmešanas, depresijas, trauksmes, ēšanas traucējumu un pat sociālās noraidīšanas sāpju gadījumā, pirms Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) var iesniegt lūgumu par tā pārklasificēšanu, ir jānoskaidro III fāzes klīniskie pētījumi. .
Gan cilvēku, gan dzīvnieku pētījumi ir parādījuši, ka psilocibīnam ir mazs ļaunprātīgas izmantošanas potenciāls, sacīja pētnieki. Piemēram, kad žurkām tiek dota iespēja nospiest sviru, lai saņemtu psilocibīnu, tās neturpina virzīt sviru tāpat kā narkotiku, piemēram, kokaīna, alkohola vai heroīna gadījumā. Līdzīgi, runājot par cilvēku pētījumiem, cilvēki, kuri lietojuši psilocibīnu, parasti ziņo, ka to lieto pāris reizes visā dzīves laikā.
Kas attiecas uz drošību, pētījumi rāda, ka tā bieži krīt uz skalas beigām, vismazāk kaitējot lietotājiem un sabiedrībai, saka pētnieki. Psilocibīnam ir arī viszemākā iespējamā letālā pārdozēšana, jo nav zināms pārdozēšanas līmenis.
"Mums vajadzētu būt skaidram, ka psilocibīns nav pakļauts kaitējuma riskam, kas ir lielāks atpūtas, nevis medicīniskajā vidē, bet salīdzinoši runājot par citām gan legālām, gan nelegālām narkotikām, tas dažādos apsekojumos un dažādās narkotikās ir vismazāk kaitīgs. valstīm, ”sacīja Džonsons.
Tomēr pētnieki neiesaka atbrīvot psilocibīnu pacientu rokās pat pēc receptes.
"Mēs uzskatām, ka apstākļi ir stingri jākontrolē un ka, ja tie tiek pieņemti klīnisku iemeslu dēļ, tie jāievada veselības aprūpes apstākļos, kurus uzrauga persona, kas apmācīta šai situācijai," saka Džonsons.
Pēc pētnieku domām, psilocibīna lietošanas process klīnikā varētu būt līdzīgs tam, kā anesteziologs izraksta un ievada zāles, samazinot ļaunprātīgas izmantošanas vai kaitējuma iespējamību.
Avots: Johns Hopkins Medicine
