Smēķēšanas atmešanas zāles ir drošas

Jauni pētījumi mazina bažas, ka ne-nikotīna medikamenti var izraisīt neiropsihiatriskas problēmas.

Starptautiska izmeklētāju grupa salīdzināja smēķēšanas atmešanas palīglīdzekļus vareniklīnu (ASV tirgo kā Chantix) un bupropionu (Zyban) ar nikotīna plāksteri un placebo.

Kā ziņots žurnālā Lancetpētnieki atklāja, ka zāles nav saistītas ar ievērojamu neiropsihiatrisko nevēlamo notikumu pieaugumu.

"Pasaulē ir viens miljards smēķētāju un gandrīz seši miljoni ar smēķēšanu saistītu nāves gadījumu katru gadu, bet ir tikai trīs apstiprinātas medikamentu ārstēšanas metodes, lai atmestu: nikotīna aizstājterapijas, piemēram, plāksteris un divas zāles, kas nav nikotīna grupas, bupropions un vareniklīns, ”Sacīja Roberts Anthenelli, MD, psihiatrijas profesors Kalifornijas Universitātes Sandjego Medicīnas skolā un pirmais pētījuma autors.

Anthenelli teica, ka tā sauktais EAGLES pētījums ir svarīgs, jo tajā stingri, atbilstoši izmērā, randomizētā kontrolētā pētījumā prospektīvi tika pārbaudīti neiropsihiatriskie drošības riski un trīs zāļu klases atmešanas potenciāls salīdzinājumā ar placebo.

Tas ir Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) pilnvaru rezultāts pēc pēcreģistrācijas ziņojumiem, kas liecina, ka vareniklīns un bupropions var izraisīt nelabvēlīgus neiropsihiatriskus notikumus, piemēram, paaugstinātu uzbudinājumu, depresiju, naidīgumu vai pašnāvniecisku uzvedību.

FDA pieprasīja, lai abu zāļu marķējumā būtu brīdinājumi par kastēm. Tā rezultātā ir ierobežots lietojums. EAGLES pētījumu finansēja attiecīgi vareniklīna un bupropiona veidotāji Pfizer un GlaxoSmithKline, un tas tika izstrādāts, konsultējoties ar FDA.

Autori centās tieši novērtēt vareniklīna un bupropiona drošību un efektivitāti, salīdzinot ar nikotīna plāksteri un placebo smēķētājiem ar un bez psihiskiem traucējumiem.

Izmeklētāji laika posmā no 2011. gada novembra līdz 2015. gada janvārim veica randomizētu, kontrolētu, dubultmaskētu pētījumu, pārbaudot vairāk nekā 8000 smēķētājus, kuri vēlas atteikties no 16 valstīm.

Izmēģinājuma dalībnieki, izmeklētāji un pētniecības personāls tika apžilbināts, kurš ārstējās.

“Šis ir pirmais pētījums, kurā smēķētājiem salīdzina trīs pirmās izvēles smēķēšanas atmešanas palīglīdzekļu drošību un efektivitāti. Tas ir līdz šim lielākais dubultmaskēto smēķēšanas atmešanas zāļu izmēģinājums, ”sacīja Anthenelli.

"Un neviens pētījums to nav izdarījis smēķētājiem ar pašreizējiem vai iepriekšējiem psihiskiem traucējumiem, kuri patērē aptuveni 45 procentus no ASV pārdotajām cigaretēm."

Runājot par drošību, aptuveni divi procenti dalībnieku, kas nav psihiatriski, ziņoja par vidēji smagiem vai smagiem nelabvēlīgiem neiropsihiatriskiem notikumiem attiecībā uz kādu no ārstēšanas veidiem. Konkrēti, 1,3 procenti vareniklīnam, 2,2 procenti bupropionam, 2,5 procenti nikotīna plāksterim un 2,4 procenti placebo.

Dalībnieku kohortā ar psihiskiem traucējumiem vidēji smagi un smagi neiropsihiatriski notikumi bija nedaudz augstāki: 6,5 procenti vareniklīnam, 6,7 procenti bupropionam, 5,3 procenti nikotīna plāksterim un 4,9 procenti placebo.

Anthenelli teica, ka vareniklīna un bupropiona nopietnu neiropsihiatrisku blakusparādību sastopamības riska atšķirība nebija ievērojami augstāka nekā placebo. Tomēr psihiatriskiem pacientiem, kuri cenšas atmest smēķēšanu, visticamāk, ārstēšanā ir vairāk traucējošu vai sarežģītāku faktoru, un šķiet, ka viņiem ir grūtāk atmest.

Efektivitāte vai panākumu līmenis, ko mēra kā bioķīmiski apstiprinātu nepārtrauktu atturību deviņu līdz 12. nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma, kopumā atbilda iepriekšējiem pētījumiem un prognozēm.

Neatkarīgi no dalībnieku psihiatriskā stāvokļa, tika konstatēts, ka vareniklīns efektīvāk palīdz smēķētājiem sasniegt atturību nekā bupropions, plāksteris vai placebo; bupropions un plāksteris bija efektīvāki nekā placebo.

Visās ārstēšanas grupās visbiežāk novērotās nelabvēlīgās blakusparādības bija slikta dūša, bezmiegs, patoloģiski sapņi un galvassāpes.

Avots: Kalifornijas Universitāte, Sandjego