Mākslīgie diski: reāla rekonstruktīvā ķirurģija muguras lejasdaļai
Šis ir ļoti aizraujošs laiks pacientiem, kuri cieš no muguras sāpēm. Visbeidzot, mugurkaula ķirurģija tuvojas pārējai locītavas endoprotezēšanas operācijai, kas tiek veikta vairāk nekā 30 gadus. Mugurkaula ķirurģija tagad pāriet no “glābšanas” operācijas uz reālu rekonstruktīvu ķirurģiju.
Mākslīgā diska nomaiņa pašlaik tiek pētīta divos Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) pētījumos un piedāvā pacientiem jaunas iespējas. Agrāk saplūšana bija vienīgā ķirurģiskā iespēja, lai ārstētu pacientus ar deģeneratīvām disku slimībām vai pacientus, kuriem agrāk bija veikta herniated disku operācija. Tagad mums ir alternatīvas, kas ietver mākslīgo disku nomaiņu.
Nav jauna koncepcija
Mākslīgā diska nomaiņas jēdziens nav jauns. Jau 1987. gadā Eiropā tika ieviesta Link® SB Charité © III. Līdz šim vairāk nekā 4000 pacientu visā pasaulē ir saņēmuši šo mākslīgo disku. Deviņdesmito gadu sākumā Teksasas Atpakaļ institūts sāka strādāt ar Link® Spine Group, Inc., lai palīdzētu viņiem aizpildīt pieteikumu FDA apstiprināšanai.
Mākslīgais disks CHARITÃ (DePuy Spine, Inc.)
Fotoattēla atļauja no DePuy Spine, Inc.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi mākslīgo disku CHARITÃ (DePuy Spine, Inc. no Raynham, MA) lietošanai sāpju, kas saistītas ar deģeneratīvas disku slimības, ārstēšanā. Ierīce tika apstiprināta lietošanai vienā līmenī mugurkaula jostas daļā (no L4-S1) pacientiem, kuriem vismaz sešus mēnešus ilga neķirurģiska ārstēšana nebija atbrīvojusies no muguras sāpēm.
Tika veikti turpmāki Link® SB Charité © disku biomehāniskie pētījumi, kas apstiprināja tā efektivitāti un spēju izturēt mehānisko nodilumu. 2000. gada martā FDA pētījumā pirmajam pacientam tika veikta imitācija Charité diskā mūsu Teksasas muguras institūtā. Kopš tā laika mūsu institūts joprojām ir galvenā izmeklētāja vietne starp 14 izmeklēšanas centriem Amerikas Savienotajās Valstīs.
Pirmā fāze
FDA pētījuma pirmais posms tika pabeigts 2001. gada decembrī, un tajā tika iekļauts 291 pacients. Divas trešdaļas no šiem pacientiem saņēma Link® mākslīgo disku. Šos pacientus divus gadus stingri uzraudzīs, un pēc tam informācija tiks iesniegta FDA. Līdz šim rezultāti ir bijuši pietiekami iepriecinoši, ka, cerams, līdz 2002. gada vidum sāksies SB Charité mākslīgā diska pētījuma otrais posms, kurš netiks nejaušināts.
PRODISC®: Mākslīgā diska tips
PRODISC® ir otrais mākslīgais disks, kuru pašlaik izmeklē FDA pētījumā. 1990. gadu sākumā Dr. Thierry Marnay, franču ķirurgs, izstrādāja PRODISC®. 2001. gada oktobrī Teksasas aizmugures institūtā tika implantēts pirmais PRODISC®, primārā izmeklētāja vietne aptuveni 10 izmeklēšanas vietām Amerikas Savienotajās Valstīs.
PRODISC® (mugurkaula risinājumi, Ņujorka, NY, ASV)
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi PRODISC®-L kopējo disku nomaiņu (Synthes Spine, Inc. of West Chester, PA). Šis mākslīgais disks ir paredzēts lietošanai pacientiem ar skeleta nobriešanu, kuriem ir deģeneratīvas disku slimības (DDD) vienā līmenī mugurkaula jostas daļā (no L3-S1), kuriem iesaistītajā līmenī ir ne vairāk kā 1. pakāpes spondilolisteze un kuriem ir bijusi pēc sāpju mazināšanas vismaz sešus mēnešus pēc ķirurģiskas ārstēšanas nav sāpju.
Līdz šim aptuveni 70 pacientiem ir veikta implantācija PRODISC® protēzes. No labiem līdz teicamiem rezultātiem, dažiem pacientiem atgriežoties pie normālām darbībām. Šī produkta vispārējā pieejamība Amerikas Savienotajās Valstīs tiek gaidīta FDA pētījuma rezultātiem, kas ir vismaz divi gadi nākotnē.
Secinājums
Sākotnējie rezultāti šķiet pozitīvi, un mākslīgie diski var izrādīties sasniegums pacientiem, kuri cieš no hroniskām muguras lejasdaļas sāpēm un kuri nereaģēja uz ķirurģiju, kas nav ķirurģiska ārstēšana. Mēs ceram, ka nākamo divu gadu laikā mums būs iespēja sākt implantēt mākslīgos diskus.
