Drošības brīdinājumi par antidepresantiem var izraisīt neparedzētas sekas
FDA brīdinājumi par iespējamo bīstamību jauniešiem, lietojot antidepresantus, ir dramatiski palielinājuši pašnāvības mēģinājumus.
Pētnieki apgalvo, ka brīdinājumi ir atgriezušies, izraisot pusaudžu un jaunu pieaugušo pašnāvības mēģinājumu skaita pieaugumu.
Hārvardas Medicīnas skolas pētnieki ziņo, ka 2003. gada brīdinājumi izraisīja intensīvu un, iespējams, pārspīlētu plašsaziņas līdzekļu atspoguļojumu, kas izraisīja pēkšņu, strauju antidepresantu recepšu skaita samazināšanos.
Izmeklētāji atklāja, ka nākamajā gadā pēc brīdinājumiem, kad antidepresantu recepšu skaits samazinājās vairāk nekā par piektdaļu jauniešu vidū, pašnāvības mēģinājumu relatīvi pieaugums bija par 21,7 procentiem, pārdozējot psihotropās zāles, un par jauniešiem - par 33,7 procentiem.
Pētījums ir publicēts Britu medicīnas žurnāls (BMJ).
"Šis pētījums ir viens no pirmajiem, kas tieši mēra veselības iznākumu, ko nosaka sabiedriskās politikas un masu informācijas līdzekļu mijiedarbība," sacīja Dr. Hārvardas Svētceļnieku veselības aprūpes institūta HMS instruktore un medicīnas vadītāja Hristarda Lu, pētījuma vadītāja .
"FDA, plašsaziņas līdzekļiem un ārstiem ir jāatrod labāki sadarbības veidi, lai nodrošinātu, ka pacienti saņem nepieciešamos medikamentus, vienlaikus pasargājot tos no iespējamiem riskiem."
"Šī ir ārkārtīgi sarežģīta sabiedrības veselības problēma, un, ja mēs to neizdarīsim pareizi, tā var nopietni atspēlēties," sacīja līdzautors Stīvens Soumerai, Sc.D.
2003. gadā analīzē, kurā tika iekļauti visi esošie klīniskie pētījumi, tika atzīmēts, ka aptuveni viens procents pusaudžu un jaunu pieaugušo, kas lieto antidepresantus, arvien vairāk domā par pašnāvību.
Sākotnējā brīdinājumā, kas tika plaši publicēts ziņu ziņojumos, tika pieminēts tikai šis iespējamais antidepresantu risks pacientiem, neatzīmējot iespējamo depresijas nepietiekamas ārstēšanas risku.
Šie labi iecerētie brīdinājumi par drošību kļuva par biedējošiem trauksmes signāliem ārstiem, vecākiem un jauniešiem, atzīmē pētnieki, un daudzos ievērojamos plašsaziņas līdzekļos tika brīdināts, ka šīs zāles rada pašnāvības risku.
Tomēr FDA citētie pētījumi parādīja tikai pašnāvības domu riska pieaugumu, nevis pašnāvības mēģinājumu vai pabeigšanu. Patiesībā, tā kā gados pirms brīdinājuma izteikšanas antidepresantus izrakstīja vairāk jauniešu, jauniešu pašnāvības mēģinājumi bija stabili, sacīja pētnieki.
Vēlāk FDA pārskatīja brīdinājumu, lai ieteiktu ārstiem apsvērt gan zāļu izrakstīšanas risku, gan zāļu neizrakstīšanas risku, novērojot pacientus par domām par pašnāvību un pēc vajadzības ārstējot viņus.
"Šīs zāles var glābt dzīvības," sacīja Soumerai. "Plašsaziņas līdzekļi vairāk koncentrējās uz salīdzinoši nelielu risku nekā uz nozīmīgu augšupvērstu."
"FDA minētie riski bija aptuveni viens procents no ārstētajiem, bet antidepresantu lietošana pēkšņi samazinājās par aptuveni 20 procentiem, neapzināti atstājot daudzus nomāktus jauniešus bez atbilstošas ārstēšanas, kas, iespējams, izraisīja pavadošo slimnīcu un neatliekamās palīdzības nodaļu uzņemšanu par pašnāvības mēģinājumiem. ," viņš teica.
Pētnieki analizēja pretenziju datus no 2000. līdz 2010. gadam no 11 veselības plāniem ASV garīgās veselības pētījumu tīklā, izmantojot “virtuālo datu noliktavu” ar anonīmiem pacientu datiem, kas organizēti, lai atvieglotu koplietošanu un datu salīdzināšanu starp veselības sistēmām.
Pētnieki pētīja 1,1 miljonu pusaudžu, 1,4 miljonus jaunu pieaugušo un piecus miljonus pieaugušo.
Pētnieki izmantoja psihotropo zāļu pārdozēšanu kā konservatīvu pašnāvības mēģinājumu mēru. Pabeigtas pašnāvības ir ļoti reti sastopamas, tāpēc pētnieki nebija pārsteigti, ka viņu 7,5 miljonu pacientu izlasē netika konstatētas izmaiņas.
Pētnieki atzīmēja, ka pašnāvības mēģinājumi ar narkotiku pārdozēšanu ir ļoti nopietni, kā rezultātā ilgstoša hospitalizācija un būtiski tiek traucēta pacientu un viņu ģimeņu dzīve.
"Mums ir jādara labāks darbs, lai izprastu un paziņotu par zāļu lietošanas un nelietošanas riskiem," sacīja Lu.
Avots: Hārvardas medicīnas skola
