FDA apstiprina ātras darbības zāles, lai neitralizētu opioīdu OD

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi Narcan deguna aerosolu, pirmo FDA apstiprināto naloksona hidrohlorīda deguna aerosola versiju, kas var apturēt vai mainīt opioīdu pārdozēšanas sekas.

Ātra deguna aerosola formas apstiprināšana tiek uzskatīta par svētību pirmajiem reaģētājiem, cīnoties ar tā saukto opioīdu ļaunprātīgas izmantošanas, pārdozēšanas un nāves “epidēmiju”. Opioīdi ietver recepšu pretsāpju zāles, piemēram, oksikodonu, hidrokodonu un morfīnu, kā arī nelegālo narkotiku heroīnu, uz kuru daudzi cilvēki, kas ir atkarīgi no pretsāpju līdzekļiem, pāriet salīdzinoši zemo izmaksu dēļ.

"FDA galvenā prioritāte ir opioīdu ļaunprātīgas lietošanas epidēmijas apkarošana," sacīja Pārtikas un zāļu pārvaldes komisāra pienākumu izpildītājs Stefans Ostrofs. "Mēs nevaram stāvēt blakus, kamēr amerikāņi mirst. Kaut arī naloksons neatrisinās opioīdu epidēmijas pamatproblēmas, mēs paātrinām jaunu zāļu formulējumu pārskatīšanu, kas galu galā ietaupīs dzīvības, kuras citādi varētu zaudēt atkarība no narkotikām un pārdozēšana. "

Līdz šim apstiprinājumam naloksonu apstiprināja tikai injicējamas formas veidā, ko visbiežāk piegādā ar šļirci vai automātisko injektoru. Daudzi pirmās palīdzības sniedzēji un primārie aprūpētāji tomēr uzskata, ka naloksona deguna aerosola formu ir vieglāk piegādāt, un tas novērš piesārņotas adatas nūjas risku.

Nāves no narkotiku pārdozēšanas, ko galvenokārt izraisīja recepšu zāļu pārdozēšana, tagad ir galvenais ievainojumu izraisošo nāves cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs - pārspējot mehānisko transportlīdzekļu avārijas. Slimību kontroles un profilakses centrs 2013. gadā ziņoja, ka vairāk nekā desmit gadus pastāvīgi palielinājies narkotiku pārdozēšanas gadījumu skaits.

Kad kāds pārdozē opioīdu, cilvēku var būt grūti pamodināt, un elpošana var kļūt sekla vai pārstāt izraisīt nāvi, ja nav medicīniskas iejaukšanās. Ja naloksons tiek ievadīts ātri, tas var novērst pārdozēšanas sekas, parasti divu minūšu laikā.

FDA piešķīra ātru apzīmējumu un prioritātes pārskatīšanu deguna aerosolam Narcan. Ātrs process ir process, kas paredzēts, lai atvieglotu tādu zāļu izstrādi un ātrāku pārskatīšanu, kas paredzētas nopietnu slimību ārstēšanai un kas parāda iespēju apmierināt neapmierinātas medicīniskās vajadzības.

Nacionālajam narkotiku lietošanas institūtam bija izšķiroša loma arī Narcan deguna aerosola izstrādē, palīdzot izstrādāt un veikt klīniskos pētījumus, lai noteiktu, ka aerosols darbojas tikpat ātri un efektīvi kā injekcija. Pēc tam NIDA sadarbojās ar saviem privātā sektora partneriem, lai iegūtu FDA apstiprinājumu.

"Šis viegli lietojamais intranazālais preparāts, bez šaubām, ietaupīs daudzas dzīvības," sacīja Nora Volkova, MD, Nacionālo veselības institūtu Nacionālā narkotiku apkarošanas institūta direktore. "Kaut arī profilakse ir galvenais mērķis, zāļu veiksmīgā attīstība parāda, kā valsts un privātā zinātniskā partnerība var spēlēt nozīmīgu lomu, reaģējot uz nacionālo krīzi šobrīd."

Avots: FDA