Pārtraucot smēķēt narkotiku Chantix, palielinās sirds un asinsvadu risks

Pētnieki ir mudinājuši Pārtikas un zāļu pārvaldi izņemt no tirgus populāro smēķēšanas atmešanas zāļu vareniklīnu (firmas nosaukums Chantix) pēc tam, kad tas ir saistīts ar nopietnu kardiovaskulāru problēmu pārsteidzošu pieaugumu.

Izmeklētāji no Veikas meža baptistu medicīnas centra, Džona Hopkinsa universitātes Medicīnas skolas un Austrumanglijas universitātes konstatēja, ka vareniklīna lietošana ir saistīta ar 72 procentiem paaugstinātu hospitalizācijas risku nopietna nelabvēlīga sirds un asinsvadu (CV) notikuma, piemēram, sirds, dēļ. uzbrukums vai aritmija.

Iepriekšējie pētījumi ir noteikuši, ka Chantix ir saistīts ar depresijas, uzbudinājuma un pašnāvības domu risku.

Pētījumā parādās Kanādas Medicīnas asociācijas žurnāls.

"Mēs jau daudzus gadus zinām, ka Chantix ir viena no viskaitīgākajām recepšu zālēm ASV tirgū, pamatojoties uz nopietnu nelabvēlīgu iedarbību skaitu, par kuru ziņots FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde)," sacīja MD Kurts D. Furbergs. , Ph.D., Wake Forest Baptist sabiedrības veselības zinātņu profesore, pētījuma galvenā pētniece un nacionāli atzīta narkotiku drošības pētījumu vadītāja.

“Tas izraisa samaņas zudumu, redzes traucējumus, pašnāvības, vardarbību, depresiju un diabēta pasliktināšanos. Šim sarakstam mēs tagad varam pievienot nopietnus kardiovaskulārus notikumus. ”

Sirds slimības ir izplatīts smēķētāju nopietnu slimību un nāves cēlonis, un tas bieži vien ir iemesls cilvēkiem atmest smēķēšanu. Vareniklīns ir viena no visbiežāk lietotajām zālēm, lai palīdzētu cilvēkiem atmest smēķēšanu visā pasaulē. Kad vareniklīns tika uzsākts 2006. gadā, FDA drošības pārskatītāji ziņoja, ka esošie dati liecina, ka tas var palielināt nevēlamu sirds notikumu risku.

FDA nesen atjaunināja Chantix marķējumu, pamatojoties uz nelielu paaugstinātu kardiovaskulāro notikumu risku smēķētāju ar sirds slimībām vidū.

Pētnieku komanda klīniskajos pētījumos centās izpētīt vareniklīna nopietno ietekmi uz sirdi tabakas lietotājiem (smēķētājiem vai nesmēķētājiem), salīdzinot ar placebo.

Viņi apskatīja 14 dubultmaskētos, randomizētos, kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 8200 pacienti (4 908 cilvēki lietoja vareniklīnu un 3 308 lietoja placebo). Visos izmēģinājumos, izņemot vienu, tika izslēgti cilvēki, kuriem anamnēzē bija sirds slimības, un nevienā no pētījumiem dalībnieki netika novēroti ilgāk par vienu gadu.

Pētījumā 52 no 4 908 (1,06 procenti) dalībniekiem, kas lietoja vareniklīnu, bija negatīvas parādības, salīdzinot ar 27 no 3 308 (0,82 procentiem) placebo grupā, savukārt mirušo cilvēku skaits katrā grupā bija vienāds (septiņi). Lielākā daļa pētījuma dalībnieku bija vīrieši, kuru vidējais vecums bija mazāks par 45 gadiem.

"Tabakas lietotāju vidū vareniklīna lietošana bija saistīta ar ievērojami palielinātu nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu risku, kas pārsniedz 72 procentus," raksta pētnieki. "Šie palielinātie kardiovaskulāro notikumu riski tiek novēroti smēķētājiem ar vai bez sirds slimībām."

Pētnieki atzīmēja papildu narkotiku lietošanas riskus, kas atrasti iepriekšējos pētījumos, kas noveda pie esošā FDA brīdinājuma par depresiju, uzbudinājumu un pašnāvības domām.

"Cilvēkiem vajadzētu uztraukties," teica Džona Hopkinsa universitātes Medicīnas centra pētījuma vadošais autors Sonal Singh, M.D., M.P.H. "Viņiem nav nepieciešams Chantix, lai pamestu, un tas ir vēl viens iemesls, kāpēc jāapsver iespēja pilnībā izvairīties no Chantix."

Šajā rakstā pētnieki rakstīja, ka "ārstiem vajadzētu rūpīgi līdzsvarot nopietnu kardiovaskulāru notikumu un citu nopietnu neiropsihiatrisku nevēlamu notikumu risku, kas saistīts ar vareniklīnu, ar to zināmo labumu smēķēšanas atmešanā".

"Visu nopietno Chantix nelabvēlīgo seku summa manā skatījumā nepārprotami atsver pozitīvāko zāļu iedarbību," sacīja Furbergs. "Ir pienācis laiks, lai FDA izņemtu zāles no tirgus."

Avots: Veikas meža baptistu medicīnas centrs