Zyprexa Redux
Ja pēdējos gados jūs neesat slēpies zem klints, jūs droši vien esat dzirdējis par Zyprexa (olanzapīnu). Tās ir netipiskas antipsihotiskas psihiatriskas zāles, ko vispirms lieto šizofrēnijas ārstēšanai, pēc tam paplašinot, iekļaujot dažāda veida bipolāru traucējumu ārstēšanu. Zāles nav nekas ārkārtējs, izņemot to, ka tas ir diezgan tipisks šīs jaunās zāļu klases piemērs, kuram vajadzēja būt mazāk un mazāk nopietnām blakusparādībām.
Laiks, protams, stāsta citu stāstu, kā tas tik bieži notiek ar šāda veida medikamentiem. Pētījumi, kas sākumā bija daudzsološi un pārdeva ASVPārtikas un zāļu pārvalde pēc zāļu apstiprināšanas nepēta zāļu reālo lietošanu. Fakts ir tāds, ka praktiski nevienam nav izrakstītas nekādas psihiatriskas zāles tikai 6 līdz 8 nedēļas (parasti 90% + FDA zāļu apstiprināšanas pētījumu laiks). Tas nozīmē, ka, lai gan sākotnēji zāles var iegūt apstiprinājumu, nedaudz parādot blakusparādības, pētnieki vienkārši nepavada daudz laika, lai ilgtermiņā aplūkotu blakusparādības. Vismaz ne agri.
Vēlāk, kad narkotikas “aizķeras” ar dokumentiem, parasti tiek veikti vairāk pētījumu, un daži no tiem var ilgt pat papildu ārstēšanas mēnešus. Bet, tā kā FDA iepriekš nav pieprasījusi šādus pētījumus (uzņēmumiem tagad ir jāveic agri nedaudz vairāk novērojumu), uzņēmumi bija apmierināti ar īstermiņa datu ļaušanu runāt par sevi. Tikmēr cilvēki sāk lietot šo narkotiku un uzturēties tajā ne tikai 6 līdz 8 nedēļas, bet 6 - 8 mēnešus (un pēc tam 2 līdz 4 gadus, īpaši nopietnu, hronisku slimību, piemēram, šizofrēnijas un bipolāru traucējumu gadījumā).
Un tieši tad jūs sākat redzēt zāļu reālās blakusparādības.
Šajā gadījumā Zyprexa blakusparādības (dažas no tām faktiski tika konstatētas sākotnējos klīniskajos FDA pētījumos) ietvēra svara pieaugumu un lielāku diabēta risku. Pareizi pārvaldot, šādas blakusparādības dažiem cilvēkiem varētu būt labi. Bet agri zāļu ražotājs, kas izgatavoja Zyprexa, - Eli Lilly - mazināja šo blakusparādību nozīmi un to saistību ar Zyprexa.
Viņi arī tirgoja šo narkotiku lietojumiem un populācijām, kurām uzņēmums nekad nav meklējis oficiālu apstiprinājumu - liels nē-nē ASV.
Galu galā cāļi ieradās mājās, lai dusētu desmitiem tiesas prāvu, ko pret šo uzņēmumu uzņēmumam iesniedza ASV štati. Viņi noregulēja daudzas tiesas prāvas par 1,42 miljardiem dolāru (jā, tas ir ar “B”), bet nākamajos gados, iespējams, būs vēl 4 miljardi dolāru norēķinos, kas saistīti ar šo narkotiku.
Viens no cilvēkiem, kurš “salauza” skandālu par Zyprexa un to, ko uzņēmums zināja un kad zināja, ka tas ir Filips Dāvijs, kas ir beidzies Furious Seasons. Viņš mums pauž savu viedokli par šo Rolling Stone kontu par Zyprexa stāstu. Filips tika plaši intervēts par šo rakstu, taču nekad netika citēts vai atsaukts, kas ir vienkārši bezjēdzīgi, ņemot vērā, ka viņš bija pirmā vietne, kas nopludinātos Zyprexa dokumentus padarīja plaši un viegli pieejamus sabiedrībai. Viņš ir arī sniedzis ārkārtīgi daudz analīzes šajos dokumentos un jau gadiem ilgi ir pieturējies pie stāsta.
Mēs turpinām atzinīgi novērtēt un atzinīgi novērtēt Filipa darbu, kas norisinājās Furious Seasons, kas sniedz vērtīgu sabiedrisko pakalpojumu. Lai gan mēs ne vienmēr piekrītam visam, ko viņš raksta, mēs uzskatām, ka viņa ieguldījums joprojām ir jūsu uzmanības vērts.
