Sievietes Viagra neefektīva
Pēc daudzām pārskatīšanas un publiskām diskusijām FDA šonedēļ tikās un noteica, ka flibanserīns - jauna zāle, kas, kā cerams, būs efektīva sieviešu seksuālās uzbudinājuma traucējumu ārstēšana, būtiski neuzlabo traucējumu simptomus un nolēma neapstiprināt zāles.
Sieviešu seksuālā uzbudinājuma traucējumi, kas pazīstami arī kā hipoaktīvas dzimumtieksmes traucējumi (HSDD), ir salīdzinoši jauna diagnoze. Vēsturiski to sauca par frigiditāti, un lielāka uzmanība tika pievērsta dzimumtieksmes vai uzbudinājuma trūkuma jēdzienam kā bioloģiskiem traucējumiem, kurus iespējams ārstēt ar farmaceitiskiem līdzekļiem. Kad Sildenifil (Viagra) parādījās tirgū ar milzīgu publicitāti un peļņu farmācijas nozarei, sieviešu vēlmju trūkums tika izskatīts kā potenciāli ārstējama slimība.
HSDD bieži definē pastāvīgs vēlmes trūkums vai seksuālu fantāziju trūkums. Sievietes ar HSDD reti uzsāk seksu vai meklē seksuālu apmierinājumu. Tiek uzskatīts, ka pat 10 procenti amerikāņu sieviešu var ciest no HSDD.
Iespējamie cēloņi var būt stress, attiecību problēmas, dusmas vai tuvības trūkums ar seksa partneriem. Ir arī zināmi medicīniski cēloņi, tostarp dažu zāļu blakusparādības, tostarp daži antidepresanti, asinsspiediena zāles un kontracepcijas tabletes. Menopauze var arī samazināt seksuālo uzbudinājumu un stimulāciju, kā arī depresiju.
Iepriekš tika novērtētas vairākas iespējamās ārstēšanas metodes. Zema testosterona deva parādīja zināmu solījumu sievietēm, kurām ir veikta histerektomija un oophorektomija (gan dzemdes, gan olnīcu ķirurģiska noņemšana.) Ir novērtēti vairāki citi potenciālie medikamenti, taču tie sniedza minimālu labumu. Izmēģinājumi ar klitora vakuuma sūkni ir bijuši mazāk veiksmīgi, nekā cerēts.
Flibanserīns vispirms tika izstrādāts kā potenciāls ātras darbības antidepresants, taču tika konstatēts, ka tas ir neefektīvs depresijas ārstēšanā. Tomēr zāļu izmēģinājumu laikā tika atzīmēts, ka savienojums, šķiet, uzlabo seksuālās disfunkcijas simptomus dalībniecēm sievietēm.
Lai gan bioķīmiskie ceļi, kas izraisa dzimumtieksmi un uzbudinājumu, nav pilnībā noteikti, iepriekšējie pētījumi liecina, ka dopamīns un norepinefrīns darbojas kā dzimumtieksmes stimulatori un ka serotonīns kavē dzimumtieksmi. Flibanserīns var darboties, atjaunojot līdzsvaru starp šīm ķīmiskajām vielām.
Dati no vairākiem liela mēroga pētījumiem tika iesniegti 2009. gada novembrī. Placebo kontrolētā pētījumā tika pētītas vairāk nekā 5000 sievietes pirms menopauzes ar HSDD. Pētījuma dalībnieki katru vakaru lietoja 100 mg devu, līdz pētījums tika pārtraukts. Sievietes, kuras lietoja flibanserīnu, ziņoja, ka viņas vidēji piedzīvoja seksuāli apmierinošu notikumu pieaugumu no 2,8 līdz 4,5 reizēm mēnesī. Sievietes uztvēra ievērojami lielāku nozīmīgu ieguvumu.
Tomēr sievietes, kuras lietoja placebo, arī uztvēra ievērojamu ieguvumu, un apmierinošie notikumi pieauga arī viņiem - no 2,7 reizēm mēnesī līdz 3,7.
Diemžēl šīs zāles tikai minimāli palielināja dzimumtieksmi abās sieviešu grupās.
Parasti ziņotās blakusparādības bija reibonis, slikta dūša, nogurums, miegainība un bezmiegs. Apendicīts bija visnopietnākā iespējamā blakusparādība, un to novēroja nedaudz augstāk nekā tiem, kuri lietoja zāles.
Flibanserīna ražotāji Boeringer Ingelheim iesniedza savus datus FDA apstiprināšanai pagājušajā nedēļā, un FDA atteicās apstiprināt šo zāļu lietošanu, taču iedrošināja turpināt strādāt pie problēmas.
Iemesli, kādēļ FDA noraidīja noraidījumu, ietvēra salīdzinoši zemo efektivitātes līmeni apmierinošu tikšanos palielināšanā, minimālo ietekmi uz dzimumtieksmes palielināšanu un blakusparādību risku.
Avots: FDA
