Jauns pētījums neizdodas piesaistīt antidepresantus pašnāvībai bērniem
Pētījums notika pēc tam, kad FDA 2004. gadā izdeva retu “melnās kastes brīdinājumu” pēc tam, kad tika izteiktas bažas par antidepresantiem, kas palielina domas par pašnāvību un uzvedību jauniem pacientiem.
Analīze, kas balstīta uz 41 pētījuma un vairāk nekā 9000 pacientu datiem, arī atklāja, ka fluoksetīns un venlafaksīns (tiek pārdoti kā Effexor) samazina pašnāvnieciskas uzvedības un depresijas simptomus pieaugušajiem un geriatriskiem pacientiem.
Nespēja atkārtot saikni starp šiem antidepresantiem un pašnāvību vajadzētu pārliecināt ārstus par šo zāļu izrakstīšanu depresijas slimniekiem, sacīja Roberts Gibonss, Ph.D., medicīnas, veselības pētījumu un psihiatrijas profesors Čikāgas Medicīnas universitātē.
"Galvenais atklājums šeit, kad mēs atkārtoti analizējam visus pacienta līmeņa gareniskos ierakstus šajos pētījumos, ir tāds, ka antidepresanti ne palielina, ne samazina pašnāvības domas vai uzvedību bērniem," teica Gibbons.
FDA lēmums par melnās kastes brīdinājumu tika balstīts uz datiem no 25 klīniskiem pētījumiem par jaunākiem antidepresantiem, ieskaitot serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru fluoksetīnu. Datu, galvenokārt pašnāvības domu pašpārskatu, analīze atklāja nelielu, bet ievērojamu pašnāvības domu un uzvedības pieaugumu bērniem un jauniešiem līdz 25 gadu vecumam.
Jaunajai analīzei Gibbons un viņa kolēģi no Ilinoisas universitātes Čikāgā, Maiami universitātes un Kolumbijas universitātes ieguva individuāla līmeņa garenisko klīnisko pētījumu datus - daži no tiem nav publicēti - no farmācijas ražotājiem un Nacionālā garīgās veselības institūta sadarbības fluoksetīna un venlafaksīna pētījums. Dati ietvēra katra pētāmā subjekta iknedēļas skrīningu depresijas un pašnāvības domu novēršanai, ļaujot pētniekiem laika gaitā salīdzināt zāļu vai placebo iedarbību.
Analizējot pieaugušo un geriatriskos pētījumus, kuros pārbaudīja fluoksetīnu vai venlafaksīnu, abi antidepresanti tika atzīti par efektīviem, lai samazinātu pašnāvības risku un depresijas simptomus, sacīja pētnieki, kuri teica, ka abi efekti ir saistīti.
"Būtībā rezultāti saka, ka mehānisms, ar kuru antidepresanti ietekmē pašnāvību līmeni, ir depresijas samazināšanās," sacīja Gibbons. "No tā izriet, ka, ja ārstēšana indivīdam neder, pašnāvnieciskas uzvedības risks un, iespējams, vēl sliktāk, joprojām ir augsts."
Lai analizētu antidepresantu ietekmi uz bērniem, pētnieki izmantoja četrus fluoksetīna pētījumus, kas vēl nesen bija vienīgais antidepresants, kas apstiprināts lietošanai pediatrijā. Vēlreiz tika novērots depresijas simptomu samazināšanās ar zālēm ārstētajā populācijā, salīdzinot ar placebo. Tomēr starp abām pacientu grupām netika konstatētas būtiskas pašnāvības riska izmaiņas.
"Es domāju, ka šis dokuments atbalsta vispārējo ideju, ka antidepresantu iedarbība bērniem un pieaugušajiem patiesībā nav vienāda, jo mēs neredzam neko citu kā tikai antidepresantu labvēlīgo iedarbību pieaugušajiem un geriatrijā," sacīja Gibbons. "Bērniem mēs neredzam kaitīgu efektu, bet mēs redzam, ka ir norobežota labvēlīgā ietekme uz depresiju un iespējamā labvēlīgā ietekme uz pašnāvību."
"Tas rada nepārtrauktus jautājumus par to, kas notiek ar bērniem," viņš turpināja. "Varbūt bērni daļēji domā par pašnāvību depresijas dēļ, bet varbūt arī citu ar depresiju nesaistītu iemeslu dēļ, kurus neietekmē antidepresanti."
Gibbons, kurš sēdēja Pārtikas un zāļu pārvaldes panelī, kurš apsvēra melnās kastes brīdinājuma ievietošanu antidepresantiem, sacīja, ka viņš cer, ka jaunie rezultāti pārliecinās klīnicistus par zāļu drošību. Iepriekšējie viņa grupas pētījumi atklāja, ka brīdinājuma pievienošana ievērojami samazināja antidepresantu receptes gan bērniem, gan pieaugušajiem un korelēja ar pašnāvību skaita pieaugumu.
"Es ceru, ka brīdinājumi netraucēs depresīviem bērniem un pieaugušajiem ārstēties no depresijas," sacīja Gibons. “Lielākais pašnāvības cēlonis ir neārstēta vai nediagnosticēta depresija. Ir ļoti svarīgi, lai šis stāvoklis tiktu atzīts un atbilstoši ārstēts un netiktu izmests, jo ārsti baidās iesūdzēt tiesā. "
Papīrs tika publicēts tiešsaistē Vispārējās psihiatrijas arhīvi.
Avots: Čikāgas Universitātes Medicīnas centrs
