Netipiski antipsihotiskie līdzekļi, lietojot demences pilienus pēc FDA brīdinājuma
Saskaņā ar ziņojumu februāra numurā Vispārējās psihiatrijas arhīvi, šo zāļu (kuru skaitā ir Seroquel, Abilify, Risperdal un citi) receptes ievērojami samazinājās pēc tam, kad FDA brīdināja, ka viņu neatļautā lietošana gados vecāku pieaugušo demences ārstēšanā ir saistīta ar vairāk nāves gadījumiem.
Ziņojumā teikts: “2001. gadā vairāk nekā 70 procenti ASV netipisko antipsihotisko recepšu tika izrakstītas tādām ārpus etiķetes norādēm kā demence. Netipiski antipsihotiskie līdzekļi veidoja 82 procentus no antipsihotisko līdzekļu receptēm, kas 2002. gadā Kanādā tika izrakstītas vecākiem pacientiem. ”
Norāde “ārpus etiķetes” ir tāda, kuru FDA nav īpaši pārbaudījusi vai apstiprinājusi attiecībā uz konkrētu medikamentu. Jebkurš ārsts var brīvi izrakstīt jebkuras zāles, kuras viņš uzskata par piemērotām jebkurai indikācijai, tiklīdz FDA ir apstiprinājusi zāles jebkurai lietošanai.
Netipiski antipsihotiskie līdzekļi vispirms tika apstiprināti lietošanai ASV šizofrēnijas ārstēšanai. Tās nekad nav apstiprinātas lietošanai demences ārstēšanā.
"Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2005. gadā izdeva melnās kastes brīdinājumu [visspēcīgākais iespējamais brīdinājums], kurā teikts:" Uzvedības traucējumu ārstēšana gados vecākiem pacientiem ar demenci ar netipiskiem antipsihotiskiem medikamentiem ir saistīta ar paaugstinātu mirstību ", teikts ziņojumā. .
Lai pārbaudītu izmaiņas netipisku un parasto antipsihotisko zāļu lietošanā ārstēšanai ar demenci, Helēna C. Kalesa, MD, Mičiganas Universitāte, Ann Arbor, un viņa kolēģi pārskatīja datus no vairāk nekā 250 000 pacientiem ar demenci.
Netipiski antipsihotiskie medikamenti ir otrās paaudzes medikamenti, savukārt parastie antipsihotiskie līdzekļi tiek uzskatīti par pirmās paaudzes medikamentiem. Abu veidu medikamentiem ir ievērojamas blakusparādības daudziem cilvēkiem, kuri tos lieto.
Dati tika savākti no Nacionālo veterānu lietu (VA) reģistriem, kurus uztur Nopietnu garīgo slimību ārstēšanas, pētījumu un novērtēšanas centrs Ann Arborā, Mič., Par veterāniem vecumā no 65 gadiem, kuri demences diagnozi saņēma no 1999. gada aprīļa līdz 2007. gada septembrim.
Kopējais pētījuma periods tika sadalīts trīs sadaļās: bez brīdinājuma (1999-2003), agrīnās brīdināšanas (2003-2005) un melnās kastes brīdinājuma (2005-2007).
Pētījuma sākumā 17,7 procenti pacientu ar demenci lietoja netipiskus vai parastos antipsihotiskos līdzekļus. Brīdinājuma periodā vispārēja antipsihotisko līdzekļu lietošana sāka samazināties.
Tomēr netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošana bez brīdinājuma periodā pieauga, agrīnā brīdinājuma posmā sāka samazināties un melnās kastes brīdinājuma periodā straujāk samazinājās.
Līdz 2007. gadam vispārēja antipsihotisko līdzekļu lietošana bija 12% no visiem pacientiem ar demenci.
VA pacientu ar demenci procentuālais daudzums, kas lieto psihotropos līdzekļus (antipsihotiskos līdzekļus, kā arī antidepresantus, anksiolītiskos līdzekļus un pretkrampju līdzekļus), pētījuma laikā saglabājās nemainīgs - 40 procenti, un to pacientu skaits, kuri nesaņēma šīs zāles, arī nemainījās ap 60 procentiem.
Autori secināja, ka VA pacienti ar demenci turpināja saņemt medikamentus pēc brīdinājuma par melno lodziņu un netika pilnībā noņemti no medikamentiem.
"Šajā nacionālajā VA paraugā mēs atklājām, ka gan parasto, gan netipisko antipsihotisko līdzekļu lietošana pacientiem ar demenci sāka ievērojami samazināties pirms melnās kastes brīdinājuma ieviešanas," raksta autori.
"Noslēgumā jāatzīmē, ka netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošana pacientiem ar demenci 2003. gadā sāka ievērojami samazināties, un FDA konsultācijas laikā bija saistītas ar ievērojamu krituma paātrinājumu."
Pētījums parādās februāra numurā Vispārējās psihiatrijas arhīvi, viens no JAMA / Archives žurnāliem.
Avots: JAMA
