FDA brīdina par iespējamo meningīta risku, kas saistīts ar Lamictal
Ir atklāta jauna blakusparādība, kas saistīta ar psihiatriskajām zālēm Lamictal.
12. augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izdeva jaunu brīdinājumu, ka Lamictal (lamotrigīns) ir ļoti zems risks izraisīt stāvokli, kas pazīstams kā aseptisks meningīts.
"Aseptiskais meningīts ir reta, bet nopietna Lamictal lietošanas blakusparādība," sacīja FDA Narkotiku novērtēšanas un pētījumu centra Neiroloģijas produktu nodaļas direktors Rasels Katcs. "Pacientiem, kuriem rodas simptomi, nekavējoties jākonsultējas ar savu veselības aprūpes speciālistu."
Lamictal ir apstiprināts krampju un bipolāru traucējumu ārstēšanai. Lai gan daudzus pretkrampju līdzekļus lieto bipolāru traucējumu ārstēšanai, Lamictal ir viens no tikai vairākiem, kas FDA apstiprināti uzturošai ārstēšanai. Jo īpaši Lamictal ir noderīgs, lai ārstētu traucējumu depresīvo fāzi, un tas ir viens no nedaudzajiem medikamentiem, kas nav saistīti ar svara pieaugumu.
Pirms FDA apstiprināšanas netika novēroti meningīta gadījumi. Tomēr FDA uzzināja par saistību starp Lamictal un aseptisko meningītu, regulāri novērojot nevēlamu notikumu novērošanu un sazinoties ar zāļu ražotāju.
Kopš zāļu apstiprināšanas 1994. gada decembrī līdz 2009. gada novembrim pacientiem, kuri lietoja Lamictal, tika konstatēti 40 aseptiska meningīta gadījumi.
Tika ziņots, ka simptomi parādās neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Lamictal, vienas līdz 42 dienu laikā pēc zāļu lietošanas.
35 no 40 pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija. Vairumā gadījumu simptomi beidzās pēc Lamictal lietošanas pārtraukšanas. 15 gadījumos simptomi, bieži vien smagāki, atgriezās, kad pacienti atsāka narkotiku lietošanu.
Visām zālēm ir iespējamas blakusparādības. Pirms FDA apstiprina zāles, tiek pabeigti klīniskie pētījumi, lai pārliecinātos, ka tās ir drošas, un ārstēšanas ieguvumi atsver blakusparādību risku. Tomēr šajos pētījumos neietilpst tikpat liels skaits pacientu, kuri galu galā lietos zāles, un tāpēc pēc apstiprināšanas zāles turpina uzraudzīt.
Aseptiskajam meningitam ir vairāki cēloņi, tostarp, bet neaprobežojoties ar vīrusiem, toksiskiem līdzekļiem, dažām vakcīnām, autoimūnām slimībām un dažiem medikamentiem, ieskaitot Lamictal. Simptomi var būt galvassāpes, drudzis, drebuļi, slikta dūša, vemšana, kakla stīvums un jutība pret gaismu. Var būt nepieciešama hospitalizācija.
Aseptiskais meningīts ir aizsargmembrānu (smadzeņu apvalku) iekaisums, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes. Aseptiskais meningīts atšķiras no baktēriju meningīta ar to, ka nav baktēriju infekcijas. Visbiežāk pacienti ar zāļu izraisītu aseptisku meningītu tiek ārstēti ar sāpju līdzekļiem un pilnībā atveseļojas nedēļas vai divu laikā.
Ja ir aizdomas par meningītu, galvenais cēlonis ir ātri jānosaka, lai varētu nekavējoties sākt ārstēšanu. Ārstam jāpārtrauc ārstēšana ar Lamictal, ja nav noteikts cits skaidrs meningīta cēlonis.
Aģentūra sadarbojas ar zāļu ražotāju GlaxoSmithKline, lai atjauninātu zāļu izrakstīšanas informāciju un pacienta zāļu ceļvedi, iekļaujot šo risku.
Ir svarīgi nepārtraukt zāļu lietošanu, iepriekš to neapspriežot ar ārstu. Ja Jums rodas kādi simptomi, piemēram, galvassāpes, drudzis, drebuļi, slikta dūša, vemšana, kakla stīvums un jutība pret gaismu, īpaši, ja nesen sākāt lietot Lamictal, informējiet par to savu ārstu.
Avots: FDA
