Viibryd apstiprināts depresijas ārstēšanai pieaugušajiem
Viibryd ir vienreizējs līdzeklis depresijas ārstēšanai, kam klīniskajos pētījumos bija mazāk seksuālu blakusparādību nekā citiem antidepresantiem. Tas darbojas kā jauns divējāds darbības mehānisms kā spēcīgs un selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI) un daļējs 5-hidroksitriptamīna 1a (5-HT1A) receptoru agonists. Tāpēc Viibryd spēj apvienot pirmās līnijas depresijas terapiju ar 5-HT1A daļēju agonismu, pieņemtu papildu depresijas ārstēšanu un parasto sākotnējo trauksmes traucējumu ārstēšanu.
"Lielie depresīvie traucējumi ir invalīdi un neļauj personai normāli darboties," sacīja Tomass Laughrens, MD, FDA Narkotiku novērtēšanas un izpētes centra Psihiatrijas produktu nodaļas direktors. "Zāles katru cilvēku ietekmē atšķirīgi, tāpēc ir svarīgi, lai pacientiem, kuri cieš no depresijas, būtu pieejamas dažādas ārstēšanas iespējas."
Biežākās blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņoja pacienti, kuri lietoja Viibryd, bija caureja, slikta dūša, vemšana un bezmiegs.
Atšķirībā no tradicionālajiem SSRI, uzņēmuma finansētie III fāzes klīniskie pētījumi atklāja, ka seksuālā funkcija pacientiem bija salīdzināma ar placebo, mērot pēc objektīvas seksuālās darbības skalas. Daudzi vecāki SSRI antidepresanti ir saistīti ar seksuālās disfunkcijas izraisīšanu vai saasināšanos.
Viibryd un visiem citiem antidepresantiem ir iesaiņots brīdinājums un pacienta zāļu ceļvedis, kas apraksta paaugstinātu pašnāvnieciskas domāšanas un uzvedības risku bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem sākotnējās ārstēšanas laikā.
Brīdinājumā arī teikts, ka dati neliecina par šo paaugstināto risku pieaugušajiem, kas vecāki par 24 gadiem, un ka 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri lieto antidepresantus, ir samazināts pašnāvnieciskas domāšanas un uzvedības risks. Brīdinājumā teikts, ka depresija un citi nopietni psihiski traucējumi paši ir vissvarīgākie pašnāvības cēloņi un ka ir nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība, kuri sāk šīs zāles.
Zāles būs pieejamas 10, 20 un 40 miligramu tabletēs.
Klīnisko depresiju raksturo simptomi, kas traucē cilvēka spēju strādāt, gulēt, mācīties, ēst un baudīt reiz patīkamas aktivitātes. Smagas depresijas epizodes bieži atkārtojas visas personas dzīves laikā, lai gan dažām var rasties tikai viens gadījums.
Smagas depresijas pazīmes un simptomi ir: nomākts garastāvoklis, intereses zudums par parastām aktivitātēm, būtiskas svara vai apetītes izmaiņas, bezmiegs vai pārmērīga gulēšana (hipersomnija), nemiers / pacietības temps (psihomotoriska uzbudinājums), paaugstināts nogurums, vainas vai nevērtības sajūta, palēnināta domāšana vai traucēta koncentrēšanās un pašnāvības mēģinājumi vai domas par pašnāvību. Visiem cilvēkiem ar smagu depresiju nav vienādu simptomu.
Viibryd ražo PGxHealth, New Haven, Conn.
Avots: ASV Pārtikas un zāļu pārvalde
