Risperdal neefektīvs PTSS ārstēšanai veterāniem
Džons Kristals, MD, no VA Konektikutas veselības aprūpes sistēmas, un kolēģi veica sešu mēnešu, randomizētu, placebo kontrolētu daudzcentru pētījumu 23 dažādos Veterānu administrācijas ambulatorajos medicīnas centros.
No 367 pārbaudītajiem pacientiem 296 tika diagnosticēts ar militāru saistītu PTSS un tiem bija nepārtraukti simptomi, neskatoties uz vismaz divām adekvātām antidepresantu terapijām ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI), un 247 piedalījās primārā iznākuma rādītāja analīzē.
Pētījumā pacienti saņēma risperidonu (līdz 4 mg vienu reizi dienā) vai placebo kombinācijā ar citu terapiju. PTSS, depresijas, trauksmes un citu veselības rezultātu simptomi tika novērtēti, izmantojot dažādas skalas un aptaujas.
Pēc datu analīzes pētnieki neatrada statistiski nozīmīgu atšķirību starp risperidonu un placebo pēc PTSS simptomu samazināšanas pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
Pēctraumatiskā stresa traucējumi ir vieni no visizplatītākajiem un invaliditāti izraisošajiem psihiatriskajiem traucējumiem militārajā personālā, kas kalpo kaujā. FDA nav apstiprinājusi nevienu psihiatrisku medikamentu, lai to ārstētu. Tomēr antidepresanti parasti tiek nozīmēti dažiem PTSS simptomiem.
ASV Veterānu lietu departamentā (VA) 89 procentiem veterānu, kuriem diagnosticēta PTSS un kuri ārstēti ar farmakoterapiju, tiek nozīmēti SSRI, kas ir visizplatītākais antidepresantu veids.
“Tomēr [S] SRI šķiet mazāk efektīvi vīriešiem nekā sievietēm un mazāk efektīvi hroniskas PTSS gadījumā nekā akūta PTSS gadījumā. Tādējādi var nebūt pārsteidzoši, ka SRI pētījums ar veterāniem sniedza negatīvus rezultātus. Otrās paaudzes antipsihotiskie līdzekļi (SGA) parasti tiek izmantoti medikamenti SRI rezistentu PTSS simptomu novēršanai, neskatoties uz ierobežotiem pierādījumiem, kas apstiprina šo praksi, ”raksta autori.
Pētnieki domāja, vai risperidons (Risperdal), kas pievienots pašreizējai farmakoterapijas shēmai, būtu efektīvāks nekā placebo, lai mazinātu hroniskus ar militāru saistītu PTSS simptomus veterānu vidū, kuru simptomi nereaģēja uz vismaz divām adekvātām SSRI ārstēšanas metodēm.
Pētnieki arī atklāja, ka risperidons statistiski nebija pārāks par placebo attiecībā uz citiem rezultātiem, tostarp dzīves kvalitātes, depresijas, trauksmes vai paranojas / psihozes uzlabošanos.
Kopumā nevēlamo notikumu biežums ārstēšanas laikā bija mazs, bet parādījās saistībā ar risperidona devu.
"Kopumā risperidons, otrs visplašāk izrakstītais PTSS otrās paaudzes antipsihotiskais līdzeklis PTSS un labākā ar datiem atbalstītā PTSS papildu farmakoterapija, nemazināja kopējo PTSS smagumu, neradīja globālu uzlabošanos vai nepalielināja dzīves kvalitāti pacientiem ar hronisku Ar SRI izturīgi militāri PTSS simptomi.
"Kopumā dati nesniedz spēcīgu atbalstu pašreizējai plaši izplatītajai risperidona parakstīšanai pacientiem ar hroniskiem [S] SRI rezistentiem militāriem PTSS simptomiem, un šiem atklājumiem vajadzētu stimulēt rūpīgu šo zāļu priekšrocību pārskatīšanu pacientiem ar hronisku PTSS, ”secina autori.
Ārstējot ar militāru saistītu PTSS, Čārlzs W. Hogs, M. D., no Valtera Rīda armijas medicīnas centra, raksta, ka "ievērojamiem uzlabojumiem iedzīvotāju veterānu aprūpē kara veterāniem būs vajadzīgas novatoriskas pieejas, lai palielinātu ārstēšanas sasniedzamību".
"Nepieciešami pētījumi, lai labāk izprastu kara veterānu priekšstatus par garīgās veselības aprūpi, aprūpes pieņemamību, vēlmi turpināt ārstēšanu un saziņas veidus ar veterāniem, kas apstiprina viņu kā karotāju pieredzi."
Pētījums parādīts. Augusta 3. Augusta numurā Amerikas Medicīnas asociācijas žurnāls.
Avots: JAMA
