Apstiprināta pirmā ADHD pievienotā narkotika

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir devusi zaļo gaismu nestimulējošiem medikamentiem Kapvay (klonidīna hidrohlorīds) kā pirmajām zālēm, ko lieto uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumu (ADHD) ārstēšanai un ko var izmantot kā papildterapiju stimulējošām zālēm. .

Kapvay ir apstiprināts kā ilgstošas ​​darbības tablete un ilgstošas ​​darbības perorāla formula ārstēšanai bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem.

Pašlaik tas ir vienīgais klonidīna hidrohlorīda sastāvs, ko FDA apstiprinājusi ADHD ārstēšanai, un to var izmantot arī kā monoterapiju.

Ražo Šionogi, Kapvejs ir centrālas darbības alfa2-adrenerģisko receptoru agonists. Tiek uzskatīts, ka šie receptori ietver smadzeņu prefrontālo garozu (PFC).

Pētījumi liecina, ka PFC regulē uzmanību un tai ir izšķiroša loma impulsu kontrolē, darba atmiņā un izpildvaras funkcijās.

"FDA apstiprinājums Kapvay ir aizraujošs pavērsiens ADHD jomā," sacīja Donalds C. Menings, MD, PhD, Shionogi galvenais medicīnas darbinieks.

"Kapvay ilgstošās darbības zāļu forma samazina maksimumu un minimālo līmeni asinīs, tādējādi samazinot alfa receptoru pārmērīgu aktivāciju smadzenēs un perifērijā."

FDA apstiprinājums sekoja diviem III fāzes pētījumiem - viens bija paredzēts lietošanai kā patstāvīga ārstēšana un otrs kā papildinājums terapijai ar stimulantu.

Monoterapijas pētījums bija randomizēts pētījums, kurā astoņu nedēļu laikā piedalījās 236 pacienti ar ADHD vai kombinētu neuzmanīgu / hiperaktīvu apakštipu. Divas pacientu grupas saņēma vai nu .4 mg devu, vai .2 mg devu dienā klonidīnu. Trešā grupa saņēma placebo.

Otrajā astoņu nedēļu pētījumā tika novērtēti 198 pacienti, kuri četras nedēļas bija ārstēti ar psihostimulantu un kuriem bija slikta atbildes reakcija. Viena grupa kopā ar psihostimulantu saņēma 0,4 mg klonidīna dienā, bet otra grupa saņēma tikai psihostimulantu.

ADHD simptomu rādītāji liecināja par ievērojamu uzlabošanos katrā klonidīna grupā salīdzinājumā ar placebo. Piecu ārstēšanas nedēļu laikā ievērojams uzlabojums tika novērots klonidīnu un psihostimulantu grupā, salīdzinot tikai ar tikai psihostimulējošiem līdzekļiem.

Rakesh Jain, MD, MPR, Psihiatrisko zāļu pētījumu direktors Teksasā bāzētajiem R / D klīniskajiem pētījumiem un pētnieks pētījumos piebilda, ka “ADHD ir sarežģīts traucējums, kam nepieciešama individuāla ārstēšana. Lai gan ir pieejamas recepšu ārstēšanas iespējas, daudzi ADHD pacienti, kuri lieto stimulantus, nesasniedz adekvātu simptomu kontroli. Pievienojot stimulatoram, Kapvejs risina neapmierinātas vajadzības un uzlabo ADHD simptomus, pārsniedzot to, ko panāk tikai ar stimulatoriem. ”

Visizplatītākās un ar zālēm saistītās blakusparādības bija miegainība, nogurums, augšējo elpceļu infekcija, aizkaitināmība, sāpes kaklā, bezmiegs, murgi, emocionāli traucējumi, aizcietējums, aizlikts deguns, paaugstināta ķermeņa temperatūra, sausa mute un ausu sāpes.

Kapvay nav pētīts bērniem ar ADHD, kas jaunāki par 6 gadiem, un to nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret klonidīnu.

ADHD ir psihiski traucējumi, kas rodas bērnībā un var turpināties pusaudža gados un pieaugušā vecumā. Šis traucējums skar vairāk nekā 4,5 miljonus bērnu vecumā no trīs līdz 17 gadiem tikai ASV. Tiek uzskatīts, ka apmēram trīs līdz septiņi procenti ASV skolas vecuma bērnu cieš no šī traucējuma. Simptomi ietver grūtības saglabāt koncentrēšanos un pievērst uzmanību, grūtības kontrolēt uzvedību un hiperaktivitāti / pārmērīgu aktivitāti.

Avots: Shionogi, Inc.