Ierīce Coflex rāda “līdzīgas augstākās” likmes, salīdzinot ar jostas stenozes fūzijas ķirurģiju
Saskaņā ar nesenajiem datiem cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu jostas stenozi 1 vai 2 mugurkaula segmentos kustību saglabājoša stabilizācijas ierīce, ko sauc par coflex ® (Paradigm Spine, LLC), ir tikpat efektīva kā saplūšana, ja to lieto kopā ar dekompresiju. pētījums publicēts Starptautiskajā mugurkaula ķirurģijas žurnālā .
Coflex ® ierīci novieto starp diviem kauliem muguras lejasdaļā (mugurkaula jostas daļā). Ierīce ir paredzēta jūsu mugurkaula stabilizēšanai, vienlaikus ļaujot kauliem kontrolētā veidā pārvietoties pēc procedūras, ko sauc par dekompresiju (spiediena samazināšana uz muguras smadzenēm un / vai nerviem).
"Šī pētījuma piecu gadu rezultāti liecina, ka coflex ® ir izturīga un ilgstoša procedūra pacientiem ar jostas stenozi un ar zemu risku un komplikācijām, " sacīja Dr. Musacchio. “Faktiski šajā pētījumā atkārtotas operācijas nepieciešamība pēc saplūšanas ar laiku palielinās, kamēr nepieciešamība pēc atkārtotas operācijas pēc coflex ® samazinās. Coflex ® grupā bija arī mazāk lielu komplikāciju, kas saistītas ar ierīcēm, salīdzinot ar saplūšanu. ”
Studiju noformējums un atradumi
Pētījumā piedalījās cilvēki (vecumā no 40 līdz 80 gadiem) ar mērenu vai smagu jostas stenozi 1 vai 2 mugurkaula segmentos un līdz I pakāpes spondilolistezei (tas nozīmē, ka viens no ārstējamajiem skriemeļiem bija paslīdējis uz priekšu ne vairāk kā 25% no tā, kur parasti vajadzētu. būt). Pacientiem pēc nejaušības principa tika iedalīta dekompresija un starpslāņu stabilizācija (D + ILS; n = 215), izmantojot ierīci coflex ®, vai dekompresija un saplūšana ar kāju skrūvēm (D + PS; n = 107).
Ārstēšana bija veiksmīga līdzīgā procentā pētījumu grupu 5 gadu vecumā (50, 3% no D + ILS grupas un 44% no D + PS grupas). Turklāt līdzīgam procentuālajam skaitam grupu bija nepieciešama otra operācija stenozes veikšanai vai pirmās operācijas pārskatīšana (16, 3% no D + ILS grupas un 17, 8% no D + PS grupas). Abas grupas uzrādīja invaliditātes uzlabošanos, kā arī sāpju un citu simptomu rādītājus.
Šis pētījums apstiprina, ka coflex ® ierīce ir droša, komentēja Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS neiroķirurgs ar Sierra neiroķirurģijas grupu Reno, NV, un Nevada universitātes Fizioloģijas un šūnu bioloģijas katedras asociētais profesors., Medicīnas skola Reno un Lasvegasā.
Dr Sekhons domāja, vai šī pētījuma cilvēkus varēja ārstēt tikai ar dekompresiju (jo viņu muguriņas bija samērā stabilas), un ierosināja nepieciešamību salīdzināt dekompresijas plus coflex ® iedarbību ar tikai dekompresijas iedarbību. Dr Sekhons piebilda, ka coflex ® ierīci nedrīkst lietot cilvēki ar nestabilitāti (skriemelis, kas ir paslīdējis uz priekšu vairāk nekā 25% no vietas, kur tam vajadzētu būt), un ka saplūšanas operācija ir nepieciešama cilvēkiem ar patiesu nestabilitāti mugurkaulā.
Ierīces potenciālie ieguvumi
"Galvenās coflex ® ierīces priekšrocības salīdzinājumā ar saplūšanu ir tādas, ka coflex ® ir mazāk invazīvas ar īsāku atveseļošanās laiku, mazāku risku un ātrāku atgriešanos normālās darbībās, " sacīja Dr Musacchio. “Turklāt coflex ® saglabā mugurkaula dabisko kustību, bet saplūšana novērš kustību.” Saplūšana dažreiz izraisa skriemeļu slimības ap saplūstošo teritoriju, skaidroja Dr. Musacchio.
"Pēc coflex ® pacienti var sagaidīt uzlabotas muguras sāpes un mazāku atkārtotu mugurkaula slimību risku, " sacīja Dr. Musacchio. "Tas nozīmē, ka, ja ārstēšanā tiks iekļauts coflex, būs mazāk nepieciešama turpmāka ārstēšana un operācijas."
"Coflex ® ierīce nav piemērota pacientiem ar mugurkaula kroplību vai nestabilitāti, tiem, kuriem ir osteoporoze, vai tiem, kam iepriekš bijusi muguras operācija skartajā līmenī, " sacīja Dr. Musacchio. "Tas nav paredzēts arī pacientiem ar vieglu slimību vai bez stenozes."
“Coflex ® ierīce ir opcija, kas sniedz milzīgu labumu pacientiem ar ļoti nelielu risku. Daudzi pacienti ar stenozi ir kandidāti uz coflex ®, tāpēc ir svarīgi jautāt mugurkaula ķirurgam, vai tas jums ir piemērots, ”secināja doktors Musacchio.
Skatīt avotusMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. Dekompresijas un starpslāņu stabilizācijas novērtējums, salīdzinot ar dekompresiju un saplūšanu mugurkaula jostas daļas stenozes ārstēšanai: perspektīva, randomizēta, kontrolēta pētījuma 5 gadu novērošana. Int J Mugurkaula ķirurgs. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. coflex Interlaminar Technology - P110008. Pieejams:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
