Jauns ieskats netipisku antipsihotisko līdzekļu receptes ārpus receptes
Piemēram, jaunajos pētījumos, kas ietvēra 162 pētījumus ar efektivitātes rezultātiem un 231 pētījumu vai lielus novērošanas pētījumus ar nevēlamiem notikumiem, netika atrasts atbalsts netipisku antipsihotisko zāļu lietošanai ēšanas traucējumu vai narkotisko vielu ļaunprātīgas lietošanas gadījumā.
Netipiskus antipsihotiskos medikamentus parasti lieto tādu slimību ārstēšanai, kas nav reģistrētas, piemēram, demences, trauksmes un obsesīvi kompulsīvu traucējumu uzvedības simptomiem.
Ārpus etiķetes, ti, tās, kurām nav FDA apstiprinājuma šīm indikācijām, no 1995. līdz 2008. gadam dubultojās.
"ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi netipiskus antipsihotiskos medikamentus tirdzniecībai un marķēšanai, lai ārstētu šizofrēniju, bipolārus traucējumus un depresiju narkotikām raksturīgos apstākļos," norāda pētnieki.
Alicia Ruelaz Maher, MD, no RAND Health, un kolēģi veica sistēmisku pārskatu un metaanalīzi, lai pārbaudītu efektivitāti un nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar netipisku antipsihotisko zāļu lietošanu ārpus etiķetes uzvedības simptomiem demences, trauksmes, obsesīvi kompulsīvu traucējumu gadījumā ( OCD), ēšanas traucējumi, posttraumatiskā stresa traucējumi (PTSS), bezmiegs, personības traucējumi, depresija un narkotiku lietošana.
Autori meklēja medicīnisko literatūru kontrolētos pētījumos, salīdzinot netipiskus antipsihotiskos medikamentus (risperidons, olanzapīns, kvetiapīns, aripiprazols, ziprasidons, asenapīns, iloperidons vai paliperidons) ar placebo, citiem netipiskiem antipsihotiskiem medikamentiem vai citu farmakoterapiju pieaugušajiem ārpus etiķetes. Tika iekļauti novērošanas pētījumi, kuru paraugu lielums pārsniedz 1000 pacientus, lai novērtētu blakusparādības.
Pētījumā konstatēts, ka aripiprazols, olanzapīns un risperidons bija saistīti ar nelieliem, bet statistiski nozīmīgiem ieguvumiem gados vecāku pacientu demences uzvedības simptomu, piemēram, psihozes, garastāvokļa izmaiņu un agresijas, ārstēšanā.
Attiecībā uz ģeneralizētiem trauksmes traucējumiem 3 pētījumu apvienotā analīze parādīja, ka kvetiapīns bija saistīts ar labvēlīgas atbildes reakcijas iespējas palielināšanos par 26 procentiem pēc 8. nedēļas, salīdzinot ar placebo.
Attiecībā uz obsesīvi kompulsīviem traucējumiem trīs apvienoti risperidona pētījumi izraisīja aptuveni četras reizes lielāku atbildes reakcijas iespēju, salīdzinot ar placebo.
“Gados vecākiem pacientiem nevēlamās blakusparādības ietvēra paaugstinātu nāves risku (skaits, kas nepieciešams, lai kaitētu [NNH] = 87), insultu (risperidonam - NNH = 53), ekstrapiramidālus simptomus [kustību traucējumi; NNH = 10 olanzapīnam; NNH = 20 risperidonam], un urīnceļu simptomi (NNH diapazons: 16-36), "atzīmēja pētnieki. Skaits, kas vajadzīgs, lai nodarītu kaitējumu (NNH) attiecas uz to pacientu skaitu, kuri jāārstē, pirms tiek nodarīts kaitējums vienam pacientam; mazāks skaitlis norāda uz daudz lielāku zāļu risku nekā lielāks.
Nevēlamās blakusparādības jaunākiem un pusmūža pieaugušajiem bija svara pieaugums (īpaši lietojot olanzapīnu), nogurums, sedācija, akatīzija - nespēja palikt nekustīga (aripiprazolam) un ekstrapiramidāli simptomi.
"Šiem pierādījumiem vajadzētu būt noderīgiem ārstiem, kuri apsver netipisku antipsihotisko zāļu izrakstīšanu bez receptes, un tiem vajadzētu palīdzēt optimāli pieņemt lēmumu par ārstēšanu atsevišķiem pacientiem ar specifiskiem klīniskiem simptomiem un unikāliem riska profiliem."
Saskaņā ar pētījumu, netipisku antipsihotisko zāļu lietošana Amerikas Savienotajās Valstīs strauji pieaug, iepriekšējos pētījumos tika lēsts, ka laika posmā no 1995. līdz 2008. gadam pieaugums būs no 6,2 miljoniem līdz 14,3 miljoniem.
Jaunais pētījums parādīts 2006. Gada 28. Septembra numurā JAMA.
Avots: JAMA
