Biomarķieri var palīdzēt jaunu šizofrēnijas zāļu izstrādē
Jauns pētījums ir identificējis biomarķierus, kas var palīdzēt izstrādāt labāku šizofrēnijas ārstēšanu. Secinājumi tiek publicēti tiešsaistē JAMA psihiatrija.
Pēdējo divu desmitgažu laikā farmācijas nozare ir iztērējusi vairāk nekā 2,5 miljardus ASV dolāru, cenšoties izstrādāt labākus šizofrēnijas medikamentus. Bet, lai gan dažas no šīm zālēm, šķiet, ir efektīvas dzīvnieku modeļos, lielākā daļa no tām neizdodas, pārbaudot vēlīnā cilvēka klīniskajos pētījumos.
"Lai gan šizofrēnijas zāļu izstrādē ir ieguldīts daudz naudas, līdzīgs ieguldījums nav veikts, lai izstrādātu biomarķierus, kas varētu uzlabot testa rezultātu uzticamību un konsekvenci," sacīja profesors, doktors Daniels Javits. psihiatrijas nodaļas vadītājs un Kolumbijas Universitātes Medicīnas centra (CUMC) Eksperimentālās terapijas nodaļas direktors.
Nacionālais garīgās veselības institūts izveidoja jaunu priekšlikumu ar nosaukumu FAST Initiative, lai apstiprinātu biomarķieru izmantošanu, lai atvieglotu zāļu attīstību. Šī iniciatīva ir saskaņota ar pagājušā gada kongresā pieņemto 21. gadsimta ārstniecības likumu, kas pilnvaroja ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) apstiprināt ārstēšanu, pamatojoties tikai uz biomarķieru datiem, un izveidoja oficiālu Biomarķieru kvalifikācijas programmu.
Pētījuma laikā FAST-Psychosis zinātnieki identificēja biomarķierus, izmantojot MRI lietojumus, lai atbalstītu tādu zāļu izstrādi, kuru mērķis ir glutamāta sistēma. Iepriekšējie pētījumi ir parādījuši, ka tādas zāles kā fenciklidīns (PCP vai “eņģeļu putekļi”) un ketamīns, kas bloķē glutamāta receptorus, veseliem brīvprātīgajiem izraisa šizofrēnijai līdzīgus simptomus.
Tāpēc pētnieki analizēja trīs potenciālos biomarķierus, lai noteiktu ketamīna ietekmi uz cilvēka smadzeņu darbību. Viens no nozīmīgākajiem biomarķieriem bija saistīts ar asins plūsmas palielināšanos smadzeņu frontālajos reģionos, kas pastāvīgi atklāti starp dalībniekiem, kuri īsi bija pakļauti ketamīna iedarbībai. Tas arī droši nošķīra viņus no tiem, kuriem tika piešķirts placebo.
Vēl viens glutamāta / glutamīna koncentrācijas mērījums bija jutīgs arī pret ketamīna smadzeņu iedarbību. Kopumā biomarķieri veiksmīgi identificēja vairāk nekā 90 procentus dalībnieku, kuriem tika ievadīts ketamīns, un tos atšķīra no visiem placebo grupas dalībniekiem.
"Šie rezultāti ļauj mums noteikt, vai potenciālā ārstēšana būs efektīva pret pacientu simptomiem, vispirms pārbaudot tos veseliem brīvprātīgajiem un nosakot labākās devas, pamatojoties uz objektīviem fizioloģiskiem datiem, pirms tiek veikti dārgi klīniskie pētījumi," teica Lawrence C medicīnas doktors Džefrijs Liebermans. Kolbs profesors un CUMC Psihiatrijas katedras priekšsēdētājs un šī pētījuma galvenais pētnieks.
Ja FDA apstiprinās biomarķierus, pētījuma rezultāti būs pirmie reģistrētie objektīvie biomarķieri, kas ļaus apstiprināt jaunas glutamātu modulējošas šizofrēnijas ārstēšanas metodes.
Avots: Kolumbijas Universitātes Medicīnas centrs
